Pigfen 40 mg/g Premix voor gemedicineerd voer

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Fenbendazol

Tilgjengelig fra:

Huvepharma

ATC-kode:

QP52AC13

INN (International Name):

Fenbendazole

Dosering :

40 mg/g

Legemiddelform:

Premix voor gemedicineerd voer

Sammensetning:

Fenbendazol 40 mg/g

Administreringsrute:

Toediening in het voer

Terapeutisk gruppe:

varken

Terapeutisk område:

Fenbendazole

Produkt oppsummering:

CTI-code: 502391-03 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502391-01 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502382-01 - De grootte van de verpakking: 20 kg - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502391-02 - De grootte van de verpakking: 2 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – NL Versie
PIGFEN 40 MG/G
BIJSLUITER
Pigfen 40 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulgarije
2.
BENAMING VAN DE HET DIERGENEESMIDDEL
Pigfen 40 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens
Fenbendazole
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per gram:
Fenbendazole
40 mg
Premix voor gemedicineerde diervoeders.
Gebroken wit tot lichtgele korrels.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van varkens geïnfecteerd met
_Ascaris suum_
(volwassen, intestinale en migrerende larven)
gevoelig voor fenbendazole.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij gekende gevallen van overgevoeligheid aan het
actieve bestanddeel, aan andere
benzimidazoles of aan een van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem
{details van het nationaal
meldsysteem}.
Bijsluiter – NL Versie
PIGFEN 40 MG/G
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Oraal gebruik. Toediening in het voer.
Het product kan aan meerdere varkens tegelijk worden toegediend. Dien
doses toe van 5 mg
fenbendazole per kg lichaamsgewicht
Mag aan varkens worden toegediend hetzij als een enkele dosis van 5 mg
/ kg (intestinale en
migrerende larven, en volwassen stadia), hetzij verspreid over 7
dagen, telkens 0,72 mg / kg
(intestinale larven en volwassen stadia), hetzij verspreid over 14
dagen, telkens 0,36 mg/kg (intestinale
larven en volwassen stadia).
EENMALIGE BEHA

Preparatomtale

SKP– NL Versie
PIGFEN 40 MG/G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN DE HET DIERGENEESMIDDEL
Pigfen 40 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram bevat:
Werkzame bestanddelen:
Fenbendazole
40 mg
Hulpstoffen:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Premix voor gemedicineerd voer.
Gebroken wit tot lichtgele korrels.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van varkens geïnfecteerd met
_Ascaris suum_
(volwassen, intestinale en migrerende larven)
gevoelig voor fenbendazole.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij gekende gevallen van overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel, andere
benzimidazolen of een van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De volgende situaties moeten vermeden worden aangezien zij het risico
van resistentieontwikkeling
verhogen en zouden kunnen leiden tot een ineffectieve behandeling:

Te frequent en herhaald gebruik van ontwormingsmiddelen uit dezelfde
categorie gedurende een
langere tijdsperiode.

Te lage dosering. Dit kan veroorzaakt worden door de onderschatting
van het lichaamsgewicht,
een verkeerde toediening van het product of een verkeerde instelling
van het doseersysteem
(indien aanwezig).
Verdachte, klinische gevallen van resistentie tegen
ontwormingsmiddelen moeten verder worden
onderzocht met passende proeven (bijvoorbeeld de Faecal Egg Count
Reduction Test). Wanneer de
resultaten van de test(en) duidelijk aantonen dat er resistentie tegen
een bepaald ontwormingsmiddel
is, moet een ontwormingsmiddel van een andere farmacologische
categorie en met een andere werking
worden gebruikt.
De inname van medicatie bij dieren kan als gevolg van ziekte worden
aangepast. In geval van
onvoldoende opname van voer, moeten dieren parenteraal worden
behandeld.
SKP– NL Versie
PIGFEN 40 MG/G
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREG