País: Bélgica
Idioma: neerlandés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fenbendazol
Huvepharma
QP52AC13
Fenbendazole
40 mg/g
Premix voor gemedicineerd voer
Fenbendazol 40 mg/g
Toediening in het voer
varken
Fenbendazole
CTI-code: 502391-03 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502391-01 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502382-01 - De grootte van de verpakking: 20 kg - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502391-02 - De grootte van de verpakking: 2 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL Versie PIGFEN 40 MG/G BIJSLUITER Pigfen 40 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera Bulgarije 2. BENAMING VAN DE HET DIERGENEESMIDDEL Pigfen 40 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens Fenbendazole 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per gram: Fenbendazole 40 mg Premix voor gemedicineerde diervoeders. Gebroken wit tot lichtgele korrels. 4. INDICATIE(S) Behandeling van varkens geïnfecteerd met _Ascaris suum_ (volwassen, intestinale en migrerende larven) gevoelig voor fenbendazole. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij gekende gevallen van overgevoeligheid aan het actieve bestanddeel, aan andere benzimidazoles of aan een van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Geen bekend. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem {details van het nationaal meldsysteem}. Bijsluiter – NL Versie PIGFEN 40 MG/G 7. DOELDIERSOORT(EN) Varkens 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK. Oraal gebruik. Toediening in het voer. Het product kan aan meerdere varkens tegelijk worden toegediend. Dien doses toe van 5 mg fenbendazole per kg lichaamsgewicht Mag aan varkens worden toegediend hetzij als een enkele dosis van 5 mg / kg (intestinale en migrerende larven, en volwassen stadia), hetzij verspreid over 7 dagen, telkens 0,72 mg / kg (intestinale larven en volwassen stadia), hetzij verspreid over 14 dagen, telkens 0,36 mg/kg (intestinale larven en volwassen stadia). EENMALIGE BEHA Leer el documento completo
SKP– NL Versie PIGFEN 40 MG/G SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN DE HET DIERGENEESMIDDEL Pigfen 40 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke gram bevat: Werkzame bestanddelen: Fenbendazole 40 mg Hulpstoffen: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Premix voor gemedicineerd voer. Gebroken wit tot lichtgele korrels. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Varkens 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Behandeling van varkens geïnfecteerd met _Ascaris suum_ (volwassen, intestinale en migrerende larven) gevoelig voor fenbendazole. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij gekende gevallen van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere benzimidazolen of een van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS De volgende situaties moeten vermeden worden aangezien zij het risico van resistentieontwikkeling verhogen en zouden kunnen leiden tot een ineffectieve behandeling: Te frequent en herhaald gebruik van ontwormingsmiddelen uit dezelfde categorie gedurende een langere tijdsperiode. Te lage dosering. Dit kan veroorzaakt worden door de onderschatting van het lichaamsgewicht, een verkeerde toediening van het product of een verkeerde instelling van het doseersysteem (indien aanwezig). Verdachte, klinische gevallen van resistentie tegen ontwormingsmiddelen moeten verder worden onderzocht met passende proeven (bijvoorbeeld de Faecal Egg Count Reduction Test). Wanneer de resultaten van de test(en) duidelijk aantonen dat er resistentie tegen een bepaald ontwormingsmiddel is, moet een ontwormingsmiddel van een andere farmacologische categorie en met een andere werking worden gebruikt. De inname van medicatie bij dieren kan als gevolg van ziekte worden aangepast. In geval van onvoldoende opname van voer, moeten dieren parenteraal worden behandeld. SKP– NL Versie PIGFEN 40 MG/G 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREG Leer el documento completo