Phenergan 1 mg/ml oral opløsning

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

PROMETHAZINHYDROCHLORID

Tilgjengelig fra:

Opella Healthcare France SAS

ATC-kode:

R06AD02

INN (International Name):

promethazine

Dosering :

1 mg/ml

Legemiddelform:

oral opløsning

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

1955-11-16

Informasjon til brukeren

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PHENERGAN

1 MG/ML ORAL OPLØSNING
Promethazinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at
give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de
samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du
får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste version af indlægssedlen kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Phenergan
3.
Sådan skal du tage Phenergan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
_ _
_ _
Phenergan indeholder et antihistamin.
Phenergan anvendes til voksne og børn i alderen 2 år og derover til
behandling af
symptomer på allergi, herunder nældefeber, høfeber og irriterede
næseslimhinder,
samt mod transportsyge.
Phenergan kan anvendes til voksne til behandling af søvnløshed.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PHENERGAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE PHENERGAN:
-
hvis du er allergisk over for promethazin eller et af de øvrige
indholdsstoffer
(angivet i punkt 6).
-
hvis du er i behandling med medicin mod depression (MAO-hæmmere).
Phenergan må ikke anvendes til børn under 2 år.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
En meget alvorlig og til tider dødelig tilstand kaldet malignt
neuroleptikasyndrom,
kan opstå. Stands behandlingen og ring straks til din læge, hvis du
har høj feber,
muskelkramper eller -stivhed, svimmelhed, meget alvorlig hovedpi

Preparatomtale

11. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Phenergan, oral opløsning
0.
D.SP.NR.
01215
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Phenergan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Promethazinhydrochlorid 1 mg/ml.
Hjælpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning.
Klar, lys, gylden, sirupsagtig væske med duft af appelsiner.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Phenergan oral opløsning er indiceret til voksne og børn i alderen 2
år og derover til
symptomatisk behandling af:
- allergiske sygdomme, herunder allergisk rhinitis, urticaria og
høfeber
- transportsyge.
Phenergan oral opløsning er indiceret til voksne til symptomatisk
behandling af:
- søvnløshed.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Allergiske sygdomme:
Voksne og børn over 15 år:
25 mg 2-4 gange daglig.
Børn 6-15 år:
10-20 mg 2 gange daglig.
Børn 2-5 år:
5-10 mg
2 gange daglig.
Må ikke anvendes til børn under 2 år (se pkt. 4.3 og pkt. 4.4).
Transportsyge:
Voksne og børn over 15 år:
25 mg 30-60 minutter før afrejse.
Børn 6-15 år:
10-20 mg 30-60 minutter før afrejse.
dk_hum_01422_spc.doc
Side 1 af 7
Børn 2-5 år:
10 mg 30-60 minutter før afrejse.
Må ikke anvendes til børn under 2 år (se pkt. 4.3 og pkt. 4.4).
Søvnløshed:
Voksne:
25 mg til natten.
Må ikke anvendes til børn.
Administration
Den orale opløsning er kun til oral anvendelse.
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
Bør undgås til patienter, som har taget MAO-hæmmere indtil 14 dage
før.
Phenergan er kontraindikeret ved brug til børn under 2 år (se pkt.
4.2 og pkt. 4.4).
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Der har været rapporteret tilfælde af medicinmisbrug med
promethazin.
Risikoen for misbrug er større hos patienter med tidligere
medicinmisbrug.
Malignt neuroleptikasyndrom
Som for neuroleptika kan malignt neuroleptikasyndrom, kendetegnet ved
hypertermi,
ekstrapyramidale forstyrrelser, muskelstivhed, ændret mental
tilstand, ustabilt autonomt
nervesystem