Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zum Eingeben; Tylosinphosphat
HUVEPHARMA NV (8095129)
QJ01FA90
Tylosin phosphate
Granulat
Zum Eingeben (Schwein) - -; Tylosinphosphat (34202) Information nicht vorhanden
Zum Eingeben
Schwein
verlängert
2009-04-09
GEBRAUCHSINFORMATION PHARMASIN 20 000 IE/G GRANULAT ZUM EINGEBEN FÜR SCHWEINE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Belgien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulgarien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Pharmasin 20 000 IE/g Granulat zum Eingeben für Schweine Tylosinphosphat 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Gramm enthält: WIRKSTOFF: Tylosin (als Tylosinphosphat) 20 000 IE Leicht bräunliches, frei fließendes Granulat. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Schweine: Behandlung und Metaphylaxe von klinischen Symptomen der Porcinen proliferativen Enteritis (Porcine intestinal Adenomatose, proliferative hämorrhagische Enteropathie, Ileitis), assoziiert mit _Lawsonia intracellularis_, wenn die Erkrankung in der Gruppe nachgewiesen worden ist. _ _ 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren anwenden, die eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber der aktiven Substanz und/oder den sonstigen Bestandteilen des Tierarzneimittels haben. Nicht bei Tieren anwenden, die eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin oder anderen Makroliden haben. Nicht anwenden, wenn eine Kreuzresistenz zu anderen Makroliden (MLS-Resistenzen) vermutet wird. Nicht bei Tieren anwenden, welche mit Tylosin-empfindlichen Impfstoffen geimpft wurden, weder gleichzeitig noch innerhalb 1 Woche vorher. Nicht bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen anwenden. Nicht bei Pferden anwenden - Gefahr einer Entzündung des Zäkums. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei Schweinen wurden Nebenwirkungen wie Durchfall, Juckreiz, Erythem, Rektalödem und – vorfall beobachtet. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART Schwein 8 Les hele dokumentet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Pharmasin 20 000 IE/g Granulat zum Eingeben für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Gramm enthält: WIRKSTOFF(E): Tylosin (als Tylosinphosphat) 20 000 IE SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Granulat zum Eingeben Leicht bräunliches, frei fließendes Granulat 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart: Schwein 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart: Schweine: Behandlung und Metaphylaxe von klinischen Symptomen der Porcinen proliferativen Enteritis (Porcine intestinal Adenomatose, proliferative hämorrhagische Enteropathie, Ileitis), assoziiert mit _Lawsonia intracellularis,_ wenn die Erkrankung in der Gruppe nachgewiesen worden ist. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht bei Tieren anwenden, die eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber der aktiven Substanz und/oder den sonstigen Bestandteilen des Tierarzneimittels haben. Nicht bei Tieren anwenden, die eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin oder anderen Makroliden haben. Nicht anwenden, wenn eine Kreuzresistenz zu anderen Makroliden (MLS- Resistenzen) vermutet wird. Nicht bei Tieren anwenden, welche mit Tylosin-empfindlichen Impfstoffen geimpft wurden, weder gleichzeitig noch innerhalb 1 Woche vorher. Nicht bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen anwenden. Nicht bei Pferden anwenden - Gefahr einer Entzündung des Zäkums. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Dieses Tierarzneimittel ist nur zur Verabreichung über eine kleine Futtermenge zum sofortigen Verzehr an einzelne Tiere vorgesehen. Tiere mit akuten Infektionen können eine verminderte Futteraufnahme haben und sollten zunächst mit einem geeigneten Injektionspräparat behandelt werden. Aufgrund Les hele dokumentet