Pharmasin 20 000 IE/g Granulat zum Eingeben für Schweine

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Zum Eingeben; Tylosinphosphat

Beschikbaar vanaf:

HUVEPHARMA NV (8095129)

ATC-code:

QJ01FA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tylosin phosphate

farmaceutische vorm:

Granulat

Samenstelling:

Zum Eingeben (Schwein) - -; Tylosinphosphat (34202) Information nicht vorhanden

Toedieningsweg:

Zum Eingeben

Therapeutische categorie:

Schwein

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2009-04-09

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION
PHARMASIN 20 000 IE/G GRANULAT ZUM EINGEBEN FÜR SCHWEINE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulgarien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pharmasin 20 000 IE/g Granulat zum Eingeben für Schweine
Tylosinphosphat
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Gramm enthält:
WIRKSTOFF:
Tylosin (als Tylosinphosphat)
20 000 IE
Leicht bräunliches, frei fließendes Granulat.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schweine: Behandlung und Metaphylaxe von klinischen Symptomen der
Porcinen
proliferativen Enteritis (Porcine intestinal Adenomatose,
proliferative hämorrhagische
Enteropathie, Ileitis), assoziiert mit _Lawsonia intracellularis_,
wenn die Erkrankung in der
Gruppe nachgewiesen worden ist.
_ _
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden, die eine bekannte Überempfindlichkeit
gegenüber der aktiven
Substanz und/oder den sonstigen Bestandteilen des Tierarzneimittels
haben.
Nicht bei Tieren anwenden, die eine bekannte Überempfindlichkeit
gegenüber Tylosin oder
anderen Makroliden haben.
Nicht anwenden, wenn eine Kreuzresistenz zu anderen Makroliden
(MLS-Resistenzen)
vermutet wird.
Nicht bei Tieren anwenden, welche mit Tylosin-empfindlichen
Impfstoffen geimpft wurden,
weder gleichzeitig noch innerhalb 1 Woche vorher.
Nicht bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen anwenden.
Nicht bei Pferden anwenden - Gefahr einer Entzündung des Zäkums.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Schweinen wurden Nebenwirkungen wie Durchfall, Juckreiz, Erythem,
Rektalödem und –
vorfall beobachtet. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die
nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder
falls Sie vermuten, dass
das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART
Schwein
8

Productkenmerken

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Pharmasin 20 000 IE/g Granulat zum Eingeben für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Gramm enthält:
WIRKSTOFF(E):
Tylosin (als Tylosinphosphat)
20 000 IE
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Granulat zum Eingeben
Leicht bräunliches, frei fließendes Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart:
Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart:
Schweine: Behandlung und Metaphylaxe von klinischen Symptomen der
Porcinen proliferativen Enteritis (Porcine intestinal Adenomatose,
proliferative
hämorrhagische Enteropathie, Ileitis), assoziiert mit _Lawsonia
intracellularis,_
wenn die Erkrankung in der Gruppe nachgewiesen worden ist.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht
bei
Tieren
anwenden,
die
eine
bekannte
Überempfindlichkeit
gegenüber der aktiven Substanz und/oder den sonstigen Bestandteilen
des
Tierarzneimittels haben.
Nicht
bei
Tieren
anwenden,
die
eine
bekannte
Überempfindlichkeit
gegenüber Tylosin oder anderen Makroliden haben.
Nicht anwenden, wenn eine Kreuzresistenz zu anderen Makroliden (MLS-
Resistenzen) vermutet wird.
Nicht bei Tieren anwenden, welche mit Tylosin-empfindlichen
Impfstoffen
geimpft wurden, weder gleichzeitig noch innerhalb 1 Woche vorher.
Nicht bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen anwenden.
Nicht bei Pferden anwenden - Gefahr einer Entzündung des Zäkums.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Dieses
Tierarzneimittel
ist
nur
zur
Verabreichung
über
eine
kleine
Futtermenge zum sofortigen Verzehr an einzelne Tiere vorgesehen. Tiere
mit
akuten Infektionen können eine verminderte Futteraufnahme haben und
sollten zunächst mit einem geeigneten Injektionspräparat behandelt
werden.
Aufgrund