Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Triamcinolonacetonid / Ekonazolnitrat
Karo Pharma AB (1)
D01AC20
Triamcinolonacetonid / Ekonazolnitrat
1 mg/ g / 10 mg/ g
Krem
Tube 30 g
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PEVISONE 1 MG/G + 10 MG/G KREM TRIAMCINOLONACETONID EKONAZOLNITRAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Pevisone er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Pevisone 3. Hvordan du bruker Pevisone 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Pevisone 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Pevisone er og hva det brukes mot Pevisone krem er et kombinasjonspreparat som inneholder triamcinolonacetonid (et middels sterkt kortikosteroid med effekt mot inflammasjonssymptomer) og ekonazolnitrat (hemmer soppinfeksjon). Pevisone krem brukes til behandling av visse typer eksemliknende soppinfeksjoner i huden (med kløe og irritasjon). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Pevisone Bruk ikke Pevisone dersom: • du er allergisk overfor triamcinolonacetonid, ekonazolnitrat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • du har ulike virusinfeksjoner i huden, f.eks. herpes simplex, vannkopper, kukopper eller på hudområder hvor det nylig er satt vaksine • du har tuberkuløse hudreaksjoner • du har rosacea (blodfylt, rødlig hudforandring f.eks. på nesen) • du har du har betennelser i huden rundt munnen (perioral dermatitt) • du gjennomgår sårbehandling Advarsler og forsiktighetsregler Pevison krem er kun til utvendig bruk. Unngå kontakt mellom kremen og øyne eller munn. Hvis du får Pev Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Pevisone 1 mg/g + 10 mg/g 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Triamcinolonacetonid 1 mg/g, ekonazolnitrat 10 mg/g. Hjelpestoffer med kjent effekt Dette legemidlet inneholder benzosyre (E210) og butylhydroksyanisol (E320). For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Pevisone krem er indikert for behandling av hudinfeksjoner forårsaket av dermatofytter eller _Candida _ spp., med fremtredende inflammatoriske symptomer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Krem til utvortes bruk på huden. Påstrykes tynt på de angrepne hudområder og gnis godt inn to ganger daglig, fortrinnsvis morgen og kveld. Behandlingstiden bør ikke overskride 14 dager. Hvis det fortsatt er mistanke om infeksjon, bør behandlingen fortsette med et antimykotikum i 1-2 uker, f.eks. ekonazolnitrat. Etter langvarig, kontinuerlig, for hyppig bruk eller utvidet bruk (større områder) av topikale kortikosteroider er det en potensiell risiko for å utvikle topikalt steroidabstinenssyndrom (TSW- syndrom) etter plutselig seponering av et produkt (se pkt. 4.4 og 4.8) Dette kan forebygges med en gradvis seponering av produktet etter langtidsbehandling, istedenfor plutselig avbrudd. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. I likhet med andre hudpreparater som inneholder kortikosteroider er Pevisone krem kontraindisert ved luetiske hudaffeksjoner, sårbehandling, rosacea, spesifikke hudlidelser som tuberkuløs, vaccinia, varicella, herpes simplex og andre virusinfeksjoner i huden, samt nylig brukte vaksinasjonssteder. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Kun til utvortes bruk. Pevisone er ikke til oftalmologisk eller oral bruk. Hvis reaksjoner som antyder hypersensitivitet eller kjemisk irritasjon forekommer bør behandlingen seponeres. Kortikosteroider som påføres huden kan absorberes i tilstrekkelig mengde til å gi systemiske effekter, inkludert binyrehemming. Påførin Les hele dokumentet