Pevisone 1 mg/ g / 10 mg/ g

Maa: Norja

Kieli: norja

Lähde: Statens legemiddelverk

Aktiivinen ainesosa:

Triamcinolonacetonid / Ekonazolnitrat

Saatavilla:

Karo Pharma AB (1)

ATC-koodi:

D01AC20

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Triamcinolonacetonid / Ekonazolnitrat

Annos:

1 mg/ g / 10 mg/ g

Lääkemuoto:

Krem

Kpl paketissa:

Tube 30 g

Prescription tyyppi:

C

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2001-01-01

Pakkausseloste

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PEVISONE 1 MG/G + 10 MG/G KREM
TRIAMCINOLONACETONID
EKONAZOLNITRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Pevisone er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Pevisone
3.
Hvordan du bruker Pevisone
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pevisone
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Pevisone er og hva det brukes mot
Pevisone krem er et kombinasjonspreparat som inneholder
triamcinolonacetonid (et middels sterkt
kortikosteroid med effekt mot inflammasjonssymptomer) og
ekonazolnitrat (hemmer soppinfeksjon).
Pevisone krem brukes til behandling av visse typer eksemliknende
soppinfeksjoner i huden (med kløe og
irritasjon).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Pevisone
Bruk ikke Pevisone dersom:
•
du er allergisk overfor triamcinolonacetonid, ekonazolnitrat eller
noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
du har ulike virusinfeksjoner i huden, f.eks. herpes simplex,
vannkopper, kukopper eller på
hudområder hvor det nylig er satt vaksine
•
du har tuberkuløse hudreaksjoner
•
du har rosacea (blodfylt, rødlig hudforandring f.eks. på nesen)
•
du har du har betennelser i huden rundt munnen (perioral dermatitt)
•
du gjennomgår sårbehandling
Advarsler og forsiktighetsregler
Pevison krem er kun til utvendig bruk. Unngå kontakt mellom kremen og
øyne eller munn. Hvis du får
Pev

Valmisteyhteenveto

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pevisone 1 mg/g + 10 mg/g
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Triamcinolonacetonid 1 mg/g, ekonazolnitrat 10 mg/g.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Dette legemidlet inneholder benzosyre (E210) og butylhydroksyanisol
(E320).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Krem.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Pevisone krem er indikert for behandling av hudinfeksjoner forårsaket
av dermatofytter eller
_Candida _
spp., med fremtredende inflammatoriske symptomer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Krem til utvortes bruk på huden.
Påstrykes tynt på de angrepne hudområder og gnis godt inn to ganger
daglig, fortrinnsvis morgen og
kveld. Behandlingstiden bør ikke overskride 14 dager. Hvis det
fortsatt er mistanke om infeksjon, bør
behandlingen fortsette med et antimykotikum i 1-2 uker, f.eks.
ekonazolnitrat.
Etter langvarig, kontinuerlig, for hyppig bruk eller utvidet bruk
(større områder) av topikale
kortikosteroider er det en potensiell risiko for å utvikle topikalt
steroidabstinenssyndrom (TSW-
syndrom) etter plutselig seponering av et produkt (se pkt. 4.4 og 4.8)
Dette kan forebygges med en
gradvis seponering av produktet etter langtidsbehandling, istedenfor
plutselig avbrudd.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
I likhet med andre hudpreparater som inneholder kortikosteroider er
Pevisone krem kontraindisert ved
luetiske hudaffeksjoner, sårbehandling, rosacea, spesifikke
hudlidelser som tuberkuløs, vaccinia,
varicella, herpes simplex og andre virusinfeksjoner i huden, samt
nylig brukte vaksinasjonssteder.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Kun til utvortes bruk. Pevisone er ikke til oftalmologisk eller oral
bruk.
Hvis reaksjoner som antyder hypersensitivitet eller kjemisk irritasjon
forekommer bør behandlingen
seponeres.
Kortikosteroider som påføres huden kan absorberes i tilstrekkelig
mengde til å gi systemiske effekter,
inkludert binyrehemming. Påførin