Pethisom 100 mg/2 ml inj. opl. s.c./i.v./i.m. amp.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Pethidinehydrochloride 50 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC-kode:

N02AB02

INN (International Name):

Pethidine Hydrochloride

Dosering :

50 mg/ml

Legemiddelform:

Oplossing voor injectie

Sammensetning:

Pethidinehydrochloride 50 mg/ml

Administreringsrute:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Terapeutisk område:

Pethidine

Produkt oppsummering:

CTI-code: 489653-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023850794 - CNK-code: 3464237 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489653-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023850961 - CNK-code: 3443165 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489653-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 2 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3443306 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

2016-02-26

Informasjon til brukeren

Bijsluiter
Page 1 sur 10
pethisom pl nl 072023
QRD Template v4.2 – 04/2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PETHISOM 50MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
PETHISOM 100MG/2ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
PETHIDINECHLOORHYDRAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is PETHISOM en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u PETHISOM niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u PETHISOM?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u PETHISOM?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PETHISOM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
PETHISOM is een pijnstiller die behoort tot de groep van de
narcotische analgetica (morfine-
achtigen).
PETHISOM dient om de acute matige tot ernstige pijnen te verminderen
in gevallen waarin
het verantwoord is een morfine-achtige pijnstiller te gebruiken.
PETHISOM is aangewezen bij volwassenen en adolescenten ouder dan 15
jaar.
2.
WANNEER MAG U PETHISOM NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U PETHISOM NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor pethidine of stoffen afgeleid van morfine of
voor één van de stoffen
in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.
-
Als u verslaafd bent aan opiaten, aan geneesmiddelen (vooral aan
psychotrope stoffen) of
aan alcohol.
-
Als u lijdt aan convulsieve aandoeningen.
-
Als u gelijktijdig behandeld wordt (of gedurende 14 da

Preparatomtale

Samenvatting van de Productkenmerken
Pagina 1 of 11
pethisom rcp nl 072023
QRD Template v4.2 - 04/2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PETHISOM 50MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
PETHISOM 100MG/2ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een ampul van 1 ml bevat 50 mg pethidinechloorhydraat.
Een ampul van 2 ml bevat 100 mg pethidinechloorhydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Waterige, heldere, kleurloze oplossing, vrij van zichtbare deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische kortdurende behandeling van acute, matige tot ernstige
pijnen die het gebruik van
een morfine-achtig analgeticum rechtvaardigen.
PETHISOM is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten
ouder dan 15 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Het geneesmiddel is voorbehouden tot ziekenhuisgebruik.
Dosering
De dosering moet aangepast worden naargelang de ernst van de pijn en
de respons van de patiënt.
_Volwassenen en adolescenten > 15 jaar_
Een dosis van 100 mg pethidinechloorhydraat oefent een gelijkaardige
pijnstillende werking uit als
één dosis van ongeveer 10 mg IV toegediende morfine en ongeveer 15
mg SC toegediende morfine.
Intramusculaire of subcutane toediening: 0,5 - 3,0 ml (25 – 150 mg
pethidinechloorhydraat) per
dosis.
Intraveneuze toediening: 0,5 - 2,0 ml (25 – 100 mg
pethidinechloorhydraat) per dosis, bij voorkeur
in de vorm van een infusie en verdund in 125 ml of een 5% of 10%
glucoseoplossing of een 0,9%
natriumchlorideoplossing, toe te dienen in 15 minuten om het risico op
ernstige
ademhalingsproblemen of cardiovasculaire reacties te minimaliseren.
In spoedgevallen mag PETHISOM ook in de vorm van een trage (1 tot 2
minuten) intraveneuze
injectie toegediend worden, bij voorkeur verdund in 10 ml van een 5%
of 10% glucoseoplossing of
in een 0,9% natriumchlorideoplossing.
Samenvatting van de Productkenmerken
Pagina 2 of 11
pethisom rcp nl 072023
QRD Template v4.2 - 04/2021
Het h