البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pethidinehydrochloride 50 mg/ml
Laboratoires Sterop SA-NV
N02AB02
Pethidine Hydrochloride
50 mg/ml
Oplossing voor injectie
Pethidinehydrochloride 50 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
Pethidine
CTI-code: 489653-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023850794 - CNK-code: 3464237 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489653-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023850961 - CNK-code: 3443165 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489653-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 2 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3443306 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-02-26
Bijsluiter Page 1 sur 10 pethisom pl nl 072023 QRD Template v4.2 – 04/2021 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PETHISOM 50MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE PETHISOM 100MG/2ML OPLOSSING VOOR INJECTIE PETHIDINECHLOORHYDRAAT LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is PETHISOM en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u PETHISOM niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u PETHISOM? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u PETHISOM? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PETHISOM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? PETHISOM is een pijnstiller die behoort tot de groep van de narcotische analgetica (morfine- achtigen). PETHISOM dient om de acute matige tot ernstige pijnen te verminderen in gevallen waarin het verantwoord is een morfine-achtige pijnstiller te gebruiken. PETHISOM is aangewezen bij volwassenen en adolescenten ouder dan 15 jaar. 2. WANNEER MAG U PETHISOM NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U PETHISOM NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor pethidine of stoffen afgeleid van morfine of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Als u verslaafd bent aan opiaten, aan geneesmiddelen (vooral aan psychotrope stoffen) of aan alcohol. - Als u lijdt aan convulsieve aandoeningen. - Als u gelijktijdig behandeld wordt (of gedurende 14 da اقرأ الوثيقة كاملة
Samenvatting van de Productkenmerken Pagina 1 of 11 pethisom rcp nl 072023 QRD Template v4.2 - 04/2021 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PETHISOM 50MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE PETHISOM 100MG/2ML OPLOSSING VOOR INJECTIE 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een ampul van 1 ml bevat 50 mg pethidinechloorhydraat. Een ampul van 2 ml bevat 100 mg pethidinechloorhydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Waterige, heldere, kleurloze oplossing, vrij van zichtbare deeltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische kortdurende behandeling van acute, matige tot ernstige pijnen die het gebruik van een morfine-achtig analgeticum rechtvaardigen. PETHISOM is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten ouder dan 15 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Het geneesmiddel is voorbehouden tot ziekenhuisgebruik. Dosering De dosering moet aangepast worden naargelang de ernst van de pijn en de respons van de patiënt. _Volwassenen en adolescenten > 15 jaar_ Een dosis van 100 mg pethidinechloorhydraat oefent een gelijkaardige pijnstillende werking uit als één dosis van ongeveer 10 mg IV toegediende morfine en ongeveer 15 mg SC toegediende morfine. Intramusculaire of subcutane toediening: 0,5 - 3,0 ml (25 – 150 mg pethidinechloorhydraat) per dosis. Intraveneuze toediening: 0,5 - 2,0 ml (25 – 100 mg pethidinechloorhydraat) per dosis, bij voorkeur in de vorm van een infusie en verdund in 125 ml of een 5% of 10% glucoseoplossing of een 0,9% natriumchlorideoplossing, toe te dienen in 15 minuten om het risico op ernstige ademhalingsproblemen of cardiovasculaire reacties te minimaliseren. In spoedgevallen mag PETHISOM ook in de vorm van een trage (1 tot 2 minuten) intraveneuze injectie toegediend worden, bij voorkeur verdund in 10 ml van een 5% of 10% glucoseoplossing of in een 0,9% natriumchlorideoplossing. Samenvatting van de Productkenmerken Pagina 2 of 11 pethisom rcp nl 072023 QRD Template v4.2 - 04/2021 Het h اقرأ الوثيقة كاملة