Land: Kroatia
Språk: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
dipiridamol
Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse, Arabellastrasse 17, München, Njemačka
B01AC07
dipiridamol
75 mg
obložena tableta
Urbroj: jedna obložena tableta sadrži 75 mg dipiridamola
na recept ponovljivi recept
Delpharm Reims S.A.S., Reims, Francuska
Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-333318826-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-36
2020-09-15
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PERSANTIN 75 MG OBLOŽENE TABLETE dipiridamol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Persantin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Persantin 3. Kako uzimati Persantin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Persantin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PERSANTIN I ZA ŠTO SE KORISTI Persantin sadrži djelatnu tvar dipiridamol koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi (lijekovi koji sprječavaju nastanak krvnih ugrušaka sprječavanjem nakupljanja krvnih pločica). Koristi se za sprječavanje začepljenja krvnih žila ugrušcima (tromboembolije) u odraslih nakon ugradnje umjetnih srčanih zalistaka kao dodatak drugim lijekovima koji se koriste na usta za sprječavanje zgrušavanja krvi ( oralnim antikoagulansima). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PERSANTIN NEMOJTE UZIMATI PERSANTIN - ako ste alergični na dipiridamol ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Persantin: - ako bolujete od teškog oštećenja krvnih žila srca (uključujući nestabilnu anginu i nedavni srčani udar, blokadu protoka krvi iz lijeve klijetke ili zatajenje srca) - ako se morate podvrgnuti farmakološkom stres testu s intravenskim dipiridamolom ili drugim adenosinergičkim lijekovima (npr. adenozin, regadenozon), trebali biste prekinuti l Les hele dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Persantin 75 mg obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna obložena tableta sadrži 75 mg dipiridamola. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna obložena tableta sadrži 29 mg saharoze i 0,8 mg boje Orange Yellow S (E110). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. Okrugla, sjajna, crvena bikonveksna dražeja sa žutom jezgrom, promjera 8,1-8,7 mm i debljine 4,0-4,5 mm 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Prevencija tromboembolije u odraslih bolesnika s umjetnim srčanim zaliskom u kombinaciji s oralnim antikoagulansima. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Preporučeno je doziranje izmeĎu 300-450 mg dnevno, u podijeljenim dozama. Maksimalna dnevna doza je 600 mg. _Pedijatrijska populacija _ Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u djece jer postoje samo ograničeni podaci o uporabi Persantina kod djece. Način primjene Za primjenu kroz usta. Kapsule je poželjno uzimati u vrijeme obroka. KAPSULE TREBA PROGUTATI CIJELE BEZ ŽVAKANJA. 4. 3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na dipiridamol ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. H A L M E D 14 - 02 - 2023 O D O B R E N O 2 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Kardiovaskularni poremećaji MeĎu ostalim karakteristikama, dipiridamol djeluje kao vazodilatator. Potreban je oprez kod bolesnika s teškim oštećenjem koronarnih arterija, uključujući nestabilnu anginu i nedavni infarkt miokarda, opstrukciju protoka krvi iz lijevog ventrikla ili hemodinamičku nestabilnost (npr. dekompenzirano zatajenje srca). Intravensko farmakološko stres testiranje dipiridamolom i drugi agonisti adenozinskih receptora Klinička iskustva pokazuju da su bolesnici liječeni dipiridamolom oralno, a kod kojih je bilo potrebno provesti farmakološko stres testiranje dipiridamolom intravenski ili drugim agonistima adenozinskih receptora (npr. adenozin,regadenozon) morali prekinuti uzimanje oralnog dipiridamola 24 sata Les hele dokumentet