Persantin 75 mg obložene tablete

Negara: Kroasia

Bahasa: Kroasia

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

dipiridamol

Tersedia dari:

Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse, Arabellastrasse 17, München, Njemačka

Kode ATC:

B01AC07

INN (Nama Internasional):

dipiridamol

Dosis:

75 mg

Bentuk farmasi:

obložena tableta

Komposisi:

Urbroj: jedna obložena tableta sadrži 75 mg dipiridamola

Jenis Resep:

na recept ponovljivi recept

Diproduksi oleh:

Delpharm Reims S.A.S., Reims, Francuska

Ringkasan produk:

Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-333318826-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-36

Tanggal Otorisasi:

2020-09-15

Selebaran informasi

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PERSANTIN 75 MG OBLOŽENE TABLETE
dipiridamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Persantin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Persantin
3.
Kako uzimati Persantin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Persantin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PERSANTIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Persantin
sadrži
djelatnu
tvar
dipiridamol
koja
pripada
skupini
lijekova
koji
se
nazivaju
antitrombocitni lijekovi (lijekovi koji sprječavaju nastanak krvnih
ugrušaka sprječavanjem nakupljanja
krvnih pločica).
Koristi se za sprječavanje začepljenja krvnih žila ugrušcima
(tromboembolije) u odraslih nakon
ugradnje
umjetnih
srčanih zalistaka
kao
dodatak
drugim
lijekovima
koji
se
koriste
na
usta
za
sprječavanje zgrušavanja krvi
(
oralnim antikoagulansima).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PERSANTIN
NEMOJTE UZIMATI PERSANTIN
-
ako ste alergični na dipiridamol ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Persantin:
-
ako bolujete od teškog oštećenja krvnih žila srca (uključujući
nestabilnu anginu i nedavni srčani
udar, blokadu protoka krvi iz lijeve klijetke ili zatajenje srca)
-
ako se morate podvrgnuti farmakološkom stres testu s intravenskim
dipiridamolom ili drugim
adenosinergičkim
lijekovima
(npr.
adenozin,
regadenozon),
trebali
biste
prekinuti l

Karakteristik produk

1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Persantin 75 mg obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži 75 mg dipiridamola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna obložena tableta sadrži 29 mg saharoze i 0,8 mg boje Orange
Yellow S (E110).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Okrugla, sjajna, crvena bikonveksna dražeja sa žutom jezgrom,
promjera 8,1-8,7 mm i debljine 4,0-4,5
mm
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija tromboembolije u odraslih bolesnika s umjetnim srčanim
zaliskom u kombinaciji s oralnim
antikoagulansima.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Preporučeno je doziranje izmeĎu 300-450 mg dnevno, u podijeljenim
dozama. Maksimalna dnevna
doza je 600 mg.
_Pedijatrijska populacija _
Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u djece jer postoje samo
ograničeni podaci o uporabi Persantina
kod djece.
Način primjene
Za primjenu kroz usta.
Kapsule je poželjno uzimati u vrijeme obroka. KAPSULE TREBA PROGUTATI
CIJELE BEZ ŽVAKANJA.
4. 3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na
dipiridamol ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
H A L M E D
14 - 02 - 2023
O D O B R E N O
2
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Kardiovaskularni poremećaji
MeĎu ostalim karakteristikama, dipiridamol djeluje kao vazodilatator.
Potreban je oprez kod bolesnika
s teškim oštećenjem koronarnih arterija, uključujući nestabilnu
anginu i nedavni infarkt miokarda,
opstrukciju protoka krvi iz lijevog ventrikla ili hemodinamičku
nestabilnost (npr. dekompenzirano
zatajenje srca).
Intravensko farmakološko stres testiranje dipiridamolom i drugi
agonisti adenozinskih receptora
Klinička iskustva pokazuju da su bolesnici liječeni dipiridamolom
oralno, a kod kojih je bilo potrebno
provesti farmakološko stres testiranje dipiridamolom intravenski ili
drugim agonistima adenozinskih
receptora (npr. adenozin,regadenozon) morali prekinuti uzimanje
oralnog dipiridamola 24 sata