Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Indapamide 2,5 mg; Perindopril Arginine 10 mg - Eq. Perindopril 6,79 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
C09BA04
Perindopril Arginine; Indapamide
10 mg - 2,5 mg
Tablet
Perindopril Arginine 10 mg; Indapamide 2.5 mg
Oraal gebruik
Perindopril and Diuretics
CTI-code: 592684-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592684-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592684-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592684-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592684-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2021-12-07
1.3.1 Perindopril/Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium BIJSLUITER PI_Text019572_1 - Updated: Page 1 of 11 1.3.1 Perindopril/Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 5 MG/1,25 MG TABLETTEN PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 10 MG/2,5 MG TABLETTEN Perindopril arginine/Indapamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Perindopril/Indapamide Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Perindopril/Indapamide Krka inneemt 3. Hoe gebruikt u Perindopril/Indapamide Krka? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Perindopril/Indapamide Krka? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT ZIJN PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA TABLETTEN? Perindopril/Indapamide Krka is een combinatie van twee actieve bestanddelen, perindopril en indapamide. Perindopril/Indapamide Krka is een bloeddrukverlagend middel en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen. WAARVOOR WORDEN PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA TABLETTEN GEBRUIKT? Perindopril hoort tot de groep geneesmiddelen die ACE-remmers worden genoemd. Deze geneesmiddelen verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed er gemakkelijker doorheen kan pompen. Indapamide is een diureticum. Diuretica verhogen de hoeveelheid urine die door de nieren wordt geproduceerd. Ind Les hele dokumentet
1.3.1 Perindopril/Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN PI_Text019569_1 - Updated: Page 1 of 24 1.3.1 Perindopril/Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril/Indapamide Krka 10 mg/2,5 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg perindopril arginine (overeenkomend met 6,790 mg perindopril) en 2,5 mg indapamide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Witte of bijna witte ronde, biconvexe tablet, met gegraveerd merkteken A2 aan de ene kant van de tablet. Afmetingen tablet: diameter ca. 8 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Perindopril/Indapamide Krka 10 mg/2,5 mg is geïndiceerd als substitutietherapie voor de behandeling van essentiële hypertensie, bij patiënten die al onder controle zijn met perindopril en indapamide, gelijktijdig gegeven in dezelfde dosering. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De gebruikelijke dosering is één Perindopril/Indapamide Krka 10 mg/2,5 mg tablet per dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een maaltijd in te nemen. _Ouderen (zie rubriek 4.4)_ Bij ouderen moet het plasma creatinine aangepast worden in verhouding tot de leeftijd, gewicht en geslacht. Oudere patiënten kunnen behandeld worden als de nierfunctie normaal is en de bloeddrukrespons opgevolgd wordt. _Verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.4)_ Bij patiënten met een ernstige en matige verminderde nierfunctie (creatinineklaring lager dan 60 ml/min) is de behandeling gecontra-indiceerd. De gebruikelijke medische follow-up moet regelmatige controle van creatinine en kalium omvatten. _Verminderde leverfunctie (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2)_ Bij een ernstige afgenomen leverfunctie is de behandeling gecontra-indiceerd. Bij patiënten met een matige afgenomen leverfunctie is geen dosisaanpassing vereist. _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van perindopril arginine/ind Les hele dokumentet