Perindopril/Indapamide Krka 10 mg - 2,5 mg tabl.

País: Bèlgica

Idioma: neerlandès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Indapamide 2,5 mg; Perindopril Arginine 10 mg - Eq. Perindopril 6,79 mg

Disponible des:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Codi ATC:

C09BA04

Designació comuna internacional (DCI):

Perindopril Arginine; Indapamide

Dosis:

10 mg - 2,5 mg

formulario farmacéutico:

Tablet

Composición:

Perindopril Arginine 10 mg; Indapamide 2.5 mg

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Perindopril and Diuretics

Resumen del producto:

CTI-code: 592684-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592684-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592684-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592684-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592684-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estat d'Autorització:

Gecommercialiseerd: Ja

Data d'autorització:

2021-12-07

Informació per a l'usuari

1.3.1
Perindopril/Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
BIJSLUITER
PI_Text019572_1
- Updated:
Page 1 of 11
1.3.1
Perindopril/Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 5 MG/1,25 MG TABLETTEN
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 10 MG/2,5 MG TABLETTEN
Perindopril arginine/Indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Perindopril/Indapamide Krka en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Perindopril/Indapamide Krka inneemt
3. Hoe gebruikt u Perindopril/Indapamide Krka?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Perindopril/Indapamide Krka?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WAT ZIJN PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA TABLETTEN?
Perindopril/Indapamide Krka is een combinatie van twee actieve
bestanddelen, perindopril en
indapamide. Perindopril/Indapamide Krka is een bloeddrukverlagend
middel en wordt gebruikt bij de
behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen.
WAARVOOR WORDEN PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA TABLETTEN GEBRUIKT?
Perindopril hoort tot de groep geneesmiddelen die ACE-remmers worden
genoemd. Deze
geneesmiddelen verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed er
gemakkelijker doorheen kan
pompen. Indapamide is een diureticum. Diuretica verhogen de
hoeveelheid urine die door de nieren
wordt geproduceerd. Ind

Fitxa tècnica

1.3.1
Perindopril/Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PI_Text019569_1
- Updated:
Page 1 of 24
1.3.1
Perindopril/Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril/Indapamide Krka 10 mg/2,5 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 10 mg perindopril arginine (overeenkomend met 6,790
mg perindopril) en 2,5 mg
indapamide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte of bijna witte ronde, biconvexe tablet, met gegraveerd merkteken
A2 aan de ene kant van de
tablet. Afmetingen tablet: diameter ca. 8 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Perindopril/Indapamide Krka 10 mg/2,5 mg is geïndiceerd als
substitutietherapie voor de behandeling
van essentiële hypertensie, bij patiënten die al onder controle zijn
met perindopril en indapamide,
gelijktijdig gegeven in dezelfde dosering.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke dosering is één Perindopril/Indapamide Krka 10
mg/2,5 mg tablet per dag als
enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een maaltijd in te
nemen.
_Ouderen (zie rubriek 4.4)_
Bij ouderen moet het plasma creatinine aangepast worden in verhouding
tot de leeftijd, gewicht en
geslacht. Oudere patiënten kunnen behandeld worden als de nierfunctie
normaal is en de
bloeddrukrespons opgevolgd wordt.
_Verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.4)_
Bij patiënten met een ernstige en matige verminderde nierfunctie
(creatinineklaring lager dan 60
ml/min) is de behandeling gecontra-indiceerd.
De gebruikelijke medische follow-up moet regelmatige controle van
creatinine en kalium omvatten.
_Verminderde leverfunctie (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2)_
Bij een ernstige afgenomen leverfunctie is de behandeling
gecontra-indiceerd.
Bij patiënten met een matige afgenomen leverfunctie is geen
dosisaanpassing vereist.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van perindopril arginine/ind