Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amlodipinebesilaat 13,87 mg - Eq. Amlodipine 10 mg; Perindopril Arginine 5 mg - Eq. Perindopril 3,395 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
C09BB04
Perindopril Arginine; Amlodipine Besilate
5 mg - 10 mg
Tablet
Perindopril Arginine 5 mg; Amlodipinebesilaat 13.87 mg
Oraal gebruik
Perindopril and Amlodipine
CTI-code: 595644-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 595644-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 595644-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 595644-06 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 595644-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 595644-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2022-02-02
1.3.1 Perindopril/Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium BIJSLUITER PI_Text022708_1 - Updated: Page 1 of 10 1.3.1 Perindopril/Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 5 MG/5 MG TABLETTEN PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 5 MG/10 MG TABLETTEN PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 10 MG/5 MG TABLETTEN PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 10 MG/10 MG TABLETTEN Perindopril arginine/Amlodipine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Perindopril/Amlodipine Krka en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Perindopril/Amlodipine Krka wordt voorgeschreven voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) en/of de behandeling van een stabiele coronaire hartziekte (een aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart afneemt of wordt geblokkeerd). Patiënten die reeds perindopril en amlodipine via aparte tabletten innemen mogen in de plaats daarvan een tablet Perindopril/Amlodipine Krka, die beide bestanddelen bevat, innemen. Perindopril/Amlodipine Krka is een combinatie van twee actieve bestanddelen, perindopril en amlodipine. Perindopril is een ACE (angiotensine-converterend enz Les hele dokumentet
1.3.1 Perindopril/Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN PI_Text022704_1 - Updated: Page 1 of 27 1.3.1 Perindopril/Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril/Amlodipine Krka 5 mg/5 mg tabletten Perindopril/Amlodipine Krka 5 mg/10 mg tabletten Perindopril/Amlodipine Krka 10 mg/5 mg tabletten Perindopril/Amlodipine Krka 10 mg/10 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Perindopril/Amlodipine Krka 5 mg/5 mg tabletten_ Elke tablet bevat 5 mg perindopril arginine (overeenkomend met 3,395 mg perindopril) en 5 mg amlodipine (onder de vorm van amlodipinebesilaat). _Perindopril/Amlodipine Krka 5 mg/10 mg tabletten_ Elke tablet bevat 5 mg perindopril arginine (overeenkomend met 3,395 mg perindopril) en 10 mg amlodipine (onder de vorm van amlodipinebesilaat). _Perindopril/Amlodipine Krka 10 mg/5 mg tabletten_ Elke tablet bevat 10 mg perindopril arginine (overeenkomend met 6,79 mg perindopril) en 5 mg amlodipine (onder de vorm van amlodipinebesilaat). _Perindopril/Amlodipine Krka 10 mg/10 mg tabletten_ Elke tablet bevat 10 mg perindopril arginine (overeenkomend met 6,79 mg perindopril) en 10 mg amlodipine (onder de vorm van amlodipinebesilaat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet _Perindopril/Amlodipine Krka 5 mg/5 mg tabletten_ Licht bruingele, ronde, biconvexe tabletten met mogelijk individuele donkere vlekken, gemarkeerd met S1 aan één kant van de tablet. Afmetingen tablet: diameter ca. 7 mm. _Perindopril/Amlodipine Krka 5 mg/10 mg tabletten_ Witte of bijna witte, ovale, biconvexe tabletten met de inscriptie S2 aan één kant van de tablet. Afmetingen tablet: ca. 13 mm x 6 mm. _Perindopril/Amlodipine Krka 10 mg/5 mg tabletten_ Witte of bijna witte, ronde, biconvexe tabletten met de opdruk S3 aan één kant van de tablet. Afmetingen tablet: diameter ca. 9 mm. _Perindopril/Amlodipine Krka 10 mg/10 mg tabletten_ Licht bruingele, ovale, biconvexe Les hele dokumentet