Perindopril/Amlodipine Krka 5 mg - 10 mg tabl.

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Amlodipinebesilaat 13,87 mg - Eq. Amlodipine 10 mg; Perindopril Arginine 5 mg - Eq. Perindopril 3,395 mg

Commercializzato da:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Codice ATC:

C09BB04

INN (Nome Internazionale):

Perindopril Arginine; Amlodipine Besilate

Dosaggio:

5 mg - 10 mg

Forma farmaceutica:

Tablet

Composizione:

Perindopril Arginine 5 mg; Amlodipinebesilaat 13.87 mg

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Perindopril and Amlodipine

Dettagli prodotto:

CTI-code: 595644-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 595644-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 595644-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 595644-06 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 595644-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 595644-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Ja

Data dell'autorizzazione:

2022-02-02

Foglio illustrativo

1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text038717
_2
- Updated:
Page 1 of 10
BIJSLUITER
1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text038717
_2
- Updated:
Page 2 of 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 5 MG/5 MG TABLETTEN
PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 5 MG/10 MG TABLETTEN
PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 10 MG/5 MG TABLETTEN
PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 10 MG/10 MG TABLETTEN
Perindopril arginine/Amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Perindopril/Amlodipine Krka en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Perindopril/Amlodipine Krka wordt voorgeschreven voor de behandeling
van hoge bloeddruk
(hypertensie) en/of de behandeling van een stabiele coronaire
hartziekte (een aandoening waarbij de
bloedtoevoer naar het hart afneemt of wordt geblokkeerd).
Patiënten die reeds perindopril en amlodipine via aparte tabletten
innemen mogen in de plaats daarvan
een tablet Perindopril/Amlodipine Krka, die beide bestanddelen bevat,
innemen.
Perindopril/Amlodipine Krka is een combinatie van twee actieve
bestanddelen, perindopril en
amlodipine.
Perindopril

Scheda tecnica

1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text038715
_3
- Updated:
Page 1 of 27
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text038715
_3
- Updated:
Page 2 of 27
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril/Amlodipine Krka 5 mg/5 mg tabletten
Perindopril/Amlodipine Krka 5 mg/10 mg tabletten
Perindopril/Amlodipine Krka 10 mg/5 mg tabletten
Perindopril/Amlodipine Krka 10 mg/10 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Perindopril/Amlodipine Krka 5 mg/5 mg tabletten_
Elke tablet bevat 5 mg perindopril arginine (overeenkomend met 3,395
mg perindopril) en 5 mg
amlodipine (onder de vorm van amlodipinebesilaat).
_Perindopril/Amlodipine Krka 5 mg/10 mg tabletten_
Elke tablet bevat 5 mg perindopril arginine (overeenkomend met 3,395
mg perindopril) en 10 mg
amlodipine (onder de vorm van amlodipinebesilaat).
_Perindopril/Amlodipine Krka 10 mg/5 mg tabletten_
Elke tablet bevat 10 mg perindopril arginine (overeenkomend met 6,79
mg perindopril) en 5 mg
amlodipine (onder de vorm van amlodipinebesilaat).
_Perindopril/Amlodipine Krka 10 mg/10 mg tabletten_
Elke tablet bevat 10 mg perindopril arginine (overeenkomend met 6,79
mg perindopril) en 10 mg
amlodipine (onder de vorm van amlodipinebesilaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
_Perindopril/Amlodipine Krka 5 mg/5 mg tabletten_
Licht bruingele, ronde, biconvexe tabletten met mogelijk individuele
donkere vlekken, gemarkeerd
met S1 aan één kant van de tablet. Afmetingen tablet: diameter ca. 7
mm.
_Perindopril/Amlodipine Krka 5 mg/10 mg tabletten_
Witte of bijna witte, ovale, biconvexe tabletten met de inscriptie S2
aan één kant van de tablet.
Afmetingen tablet: ca. 13 mm x 6 mm.
_Perindopril/Amlodipine Krka 10 mg/5 mg tabletten_
Witte of bijna witte, ronde, biconvexe tabletten met de opdruk S3 aan
één kant van de tablet.
Afmetingen tablet: diameter ca. 9 mm.
_Perindopril/Amlodipine Krka 10 mg/10 mg tab