Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Perindoprilum tert-butylaminum
Actavis Group PTC ehf
C09AA04
Perindoprilum tert-butylaminum
2 mg
tabletti
Resepti
perindopriili
Myyntilupa peruuntunut
2008-10-10
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Perindopril Actavis 8 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Perindopril Actavis 8 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää 8 mg perindopriilin tertiääristä butyyliamiinisuolaa, joka vastaa 6,676 mg perindopriilia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 125,56 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Perindopril Actavis 8 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”PP” ja toisella puolella merkintä ”8”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kohonnut verenpaine: Kohonneen verenpaineen hoito. Stabiili sepelvaltimotauti: Sydämen toimintahäiriöiden riskin vähentäminen potilailta, joilla on aiemmin esiintynyt sydäninfarkti ja/tai joille on tehty revaskularisaatio. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos on määrättävä yksilöllisesti potilasprofiilin (katso kohta 4.4.) ja hoidon aikaansaaman verenpaineen muutoksen perusteella. _Kohonnut verenpaine _ Perindopriilia voidaan käyttää joko yksinään tai yhdistettynä johonkin toiseen verenpainetta alentavaan valmisteeseen (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). Suositeltu aloitusannos on 4 mg kerran vuorokaudessa aamulla. Verenpaine voi laskea voimakkaasti ensimmäisen annoksen jälkeen potilailta, joilla reniini-angiotensiini- aldosteronijärjestelmä on erityisen aktiivinen (etenkin kun kyseessä on renovaskulaarinen hypertensio, suola- ja/tai nestevajaus, sydämen vajaatoiminta tai vaikea hypertensio). Näiden potilaiden hoito on aloitettava lääkärin seurannassa, ja suositeltu aloitusannos on 2 mg. Annos voidaan nostaa kuukauden hoidon jälkeen 8 mg:aan kerran vuorokaudessa. Oireista hypotensiota voi ilmetä perindopriilihoidon aloituksen jälkeen. Tämä on todennäköisempää potilailla, joita hoidetaan samanaikaisesti diureeteilla. Tällöin on suositeltavaa noudattaa varovaisuutta, sillä näillä potilailla voi olla neste- ja/tai suolavajaus. Jos mahd Les hele dokumentet