PERINDOPRIL ACTAVIS 2 mg tabletti

País: Finlàndia

Idioma: finès

Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)

ingredients actius:

Perindoprilum tert-butylaminum

Disponible des:

Actavis Group PTC ehf

Codi ATC:

C09AA04

Designació comuna internacional (DCI):

Perindoprilum tert-butylaminum

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

tabletti

tipo de receta:

Resepti

Área terapéutica:

perindopriili

Estat d'Autorització:

Myyntilupa peruuntunut

Data d'autorització:

2008-10-10

Fitxa tècnica

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Perindopril Actavis 8 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Perindopril Actavis 8 mg tabletti:
Yksi tabletti sisältää 8 mg perindopriilin tertiääristä
butyyliamiinisuolaa, joka vastaa 6,676 mg
perindopriilia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 125,56 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Perindopril Actavis 8 mg tabletti:
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella
on merkintä ”PP” ja toisella
puolella merkintä ”8”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonnut verenpaine:
Kohonneen verenpaineen hoito.
Stabiili sepelvaltimotauti:
Sydämen toimintahäiriöiden riskin vähentäminen potilailta,
joilla on aiemmin esiintynyt
sydäninfarkti ja/tai joille on tehty revaskularisaatio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos on määrättävä yksilöllisesti potilasprofiilin
(katso kohta 4.4.) ja hoidon aikaansaaman
verenpaineen muutoksen perusteella.
_Kohonnut verenpaine _
Perindopriilia voidaan käyttää joko yksinään tai yhdistettynä
johonkin toiseen verenpainetta
alentavaan valmisteeseen (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Suositeltu aloitusannos on 4 mg kerran vuorokaudessa aamulla.
Verenpaine voi laskea
voimakkaasti ensimmäisen annoksen jälkeen potilailta,
joilla reniini-angiotensiini-
aldosteronijärjestelmä on erityisen aktiivinen (etenkin kun
kyseessä on renovaskulaarinen
hypertensio, suola- ja/tai nestevajaus, sydämen vajaatoiminta tai
vaikea hypertensio). Näiden
potilaiden hoito on aloitettava lääkärin seurannassa, ja suositeltu
aloitusannos on 2 mg.
Annos voidaan nostaa kuukauden hoidon jälkeen 8 mg:aan kerran
vuorokaudessa. Oireista
hypotensiota voi ilmetä perindopriilihoidon aloituksen jälkeen.
Tämä on todennäköisempää
potilailla, joita hoidetaan samanaikaisesti diureeteilla. Tällöin on
suositeltavaa noudattaa
varovaisuutta, sillä näillä potilailla
voi olla neste- ja/tai suolavajaus. Jos mahd