Pepcidduo

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Famotidin / Magnesiumhydroksid / Kalsiumkarbonat

Tilgjengelig fra:

McNeil Sweden AB

ATC-kode:

A02BA53

INN (International Name):

Famotidin / Magnesiumhydroksid / Kalsiumkarbonat

Dosering :

10 mg / 165 mg / 800 mg

Legemiddelform:

Tyggetablett med spearmintsmak

Enheter i pakken:

Blisterpakning 24 stk

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2002-01-09

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PEPCIDDUO TYGGETABLETT
FAMOTIDIN, MAGNESIUMHYDROKSID, KALSIUMKARBONAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller
apotek har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Pepcidduo er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Pepcidduo
3.
Hvordan du bruker Pepcidduo
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pepcidduo
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Pepcidduo er og hva det brukes mot
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 2 uker.
Dette legemidlet er reseptfritt. Vær oppmerksom på at legen kan ha
foreskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget.
Følg alltid legens forskrivning som
er angitt på apoteketiketten.
Hva Pepcidduo er
Tablettene inneholder tre virkestoffer:
Famotidin er et legemiddel som kalles H2-antagonist (blokker). Det
reduserer syreproduksjonen i
magesekken. Magnesiumhydroksid og kalsiumkarbonat er antacida. De
nøytraliserer syren i magen.
Hva Pepcidduo brukes mot
Voksne og barn over 16 år: korttidsbehandling av halsbrann og sure
oppstøt.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Pepcidduo
Bruk ikke Pepcidduo dersom:
•
du er allergisk overfor famotidin, magnesiumhydroksid eller
kalsiumkarbonat eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
du har en alvorlig nyresykdom
•
du er allergisk mot andre H2-antagonister (legemidl

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pepcidduo, tyggetablett.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En tyggetablett inneholder:
Famotidin
10,00 mg
Magnesiumhydroksid
165,00 mg
Kalsiumkarbonat
800,00 mg
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Laktosemonohydrat (62,31 mg pr. tablett), glukosemonohydrat (642,61 mg
pr. tablett) og
benzylalkohol (0,000238 mg pr. tablett). Hver tablett inneholder
maltodekstrin (71,41 mg pr.
tablett) som inneholder glukose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
Merk: 165 mg magnesiumhydroksid tilsvarer 69,3 mg av grunnstoffet
magnesium, og 800 mg
kalsiumkarbonat tilsvarer 320 mg av grunnstoffet kalsium.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetablett.
Grønnfarget, spraglete, rund, konkav tyggetablett preget med P.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Pepcidduo er indisert til kortvarig symptomatisk behandling av
halsbrann og sure oppstøt hos
voksne og barn over 16 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og barn over 16 år _
En tyggetablett tygges grundig når symptomene oppstår, og svelges
fortrinnsvis med et glass
vann.
Doseringen skal ikke overstige to tabletter per døgn.
Behandlingstiden er begrenset til to uker (se pkt. 4.4).
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Pepcidduo hos barn under 16 år har ennå ikke
blitt fastslått (ingen
tilgjengelige data).
_Eldre _
Ingen dosejustering hos eldre er nødvendig.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Pepcidduo er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt
nyrefunksjon (se pkt. 4.3).
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør kontakte lege før de benytter
kombinasjonen av
famotidin og antacida (se pkt. 4.4).
_Nedsatt leverfunksjon _
Ingen dosejustering er nødvendig for kombinasjonen av famotidin og
antacida ved nedsatt
leverfunksjon (se pkt. 5.2).
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i
pkt. 6.1.

Alvorlig nyresvikt.

Kryssensitivitet for H
2
-reseptorantagonister har blitt sett. Kombinasjonen av famotidin og
antacida bør ikke gis til