국가: 노르웨이
언어: 노르웨이어
출처: Statens legemiddelverk
Famotidin / Magnesiumhydroksid / Kalsiumkarbonat
McNeil Sweden AB
A02BA53
Famotidin / Magnesiumhydroksid / Kalsiumkarbonat
10 mg / 165 mg / 800 mg
Tyggetablett med spearmintsmak
Blisterpakning 24 stk
F
Markedsført
2002-01-09
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PEPCIDDUO TYGGETABLETT FAMOTIDIN, MAGNESIUMHYDROKSID, KALSIUMKARBONAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Pepcidduo er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Pepcidduo 3. Hvordan du bruker Pepcidduo 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Pepcidduo 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Pepcidduo er og hva det brukes mot Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 2 uker. Dette legemidlet er reseptfritt. Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Hva Pepcidduo er Tablettene inneholder tre virkestoffer: Famotidin er et legemiddel som kalles H2-antagonist (blokker). Det reduserer syreproduksjonen i magesekken. Magnesiumhydroksid og kalsiumkarbonat er antacida. De nøytraliserer syren i magen. Hva Pepcidduo brukes mot Voksne og barn over 16 år: korttidsbehandling av halsbrann og sure oppstøt. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Pepcidduo Bruk ikke Pepcidduo dersom: • du er allergisk overfor famotidin, magnesiumhydroksid eller kalsiumkarbonat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • du har en alvorlig nyresykdom • du er allergisk mot andre H2-antagonister (legemidl 전체 문서 읽기
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Pepcidduo, tyggetablett. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tyggetablett inneholder: Famotidin 10,00 mg Magnesiumhydroksid 165,00 mg Kalsiumkarbonat 800,00 mg Hjelpestoffer med kjent effekt: Laktosemonohydrat (62,31 mg pr. tablett), glukosemonohydrat (642,61 mg pr. tablett) og benzylalkohol (0,000238 mg pr. tablett). Hver tablett inneholder maltodekstrin (71,41 mg pr. tablett) som inneholder glukose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. Merk: 165 mg magnesiumhydroksid tilsvarer 69,3 mg av grunnstoffet magnesium, og 800 mg kalsiumkarbonat tilsvarer 320 mg av grunnstoffet kalsium. 3. LEGEMIDDELFORM Tyggetablett. Grønnfarget, spraglete, rund, konkav tyggetablett preget med P. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Pepcidduo er indisert til kortvarig symptomatisk behandling av halsbrann og sure oppstøt hos voksne og barn over 16 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne og barn over 16 år _ En tyggetablett tygges grundig når symptomene oppstår, og svelges fortrinnsvis med et glass vann. Doseringen skal ikke overstige to tabletter per døgn. Behandlingstiden er begrenset til to uker (se pkt. 4.4). _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av Pepcidduo hos barn under 16 år har ennå ikke blitt fastslått (ingen tilgjengelige data). _Eldre _ Ingen dosejustering hos eldre er nødvendig. _Nedsatt nyrefunksjon _ Pepcidduo er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt. 4.3). Pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør kontakte lege før de benytter kombinasjonen av famotidin og antacida (se pkt. 4.4). _Nedsatt leverfunksjon _ Ingen dosejustering er nødvendig for kombinasjonen av famotidin og antacida ved nedsatt leverfunksjon (se pkt. 5.2). 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Alvorlig nyresvikt. Kryssensitivitet for H 2 -reseptorantagonister har blitt sett. Kombinasjonen av famotidin og antacida bør ikke gis til 전체 문서 읽기