PENTOXIFILINA

Land: Cuba

Språk: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv ingrediens:

Pentoxifilina

Tilgjengelig fra:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

ATC-kode:

C04AD03

INN (International Name):

Pentoxifilina

Dosering :

300 mg/15 mL

Legemiddelform:

Inyección IV

Produsert av:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Produkt oppsummering:

Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 15 mL cada una.

Autorisasjon status:

Aprobado

Autorisasjon dato:

2008-01-28

Preparatomtale

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO+A2:D15:
PENTOXIFILINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV
PRESENTACIÓN:
Estuche por 20 apolletas de vidrio incoloro con 15 mL
cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-08-008-C04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de enero de 2008
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Pentoxifilina
300,0 mg
Cloruro de sodio
Nitrógeno
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la insuficiencia vascular periférica con claudicación
intermitente u otros
signos y síntomas asociados.
Úlceras venosas de miembros inferiores.
CONTRAINDICACIONES:
Hemorragia cerebral, hemorragia retiniana extensa, infarto agudo de
miocardio, Porfiria e
hipersensibilidad a las xantinas.
En pacientes con infartos del miocardio.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo C.
Adulto mayor: se aconseja usar dosis menores, ya que esta población
es más susceptible a
desarrollar hipotensión e insuficiencia renal.
Daño Renal: reducir dosis hasta el 30 % al 50% si el aclaración de
creatinina es menor de
30 mL/ min.
Daño Hepático: se recomienda disminuir las dosis.
Utilizar con precaución en las siguientes condiciones: hipotensión,
insuficiencia coronaria.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Es necesaria una observación especialmente cuidadosa.
En pacientes con arritmias cardíacas severas.
En pacientes hipotensos.
En pacientes con función renal alterada (aclaramiento de creatinina
menor de 30 ml /min).
En pacientes con función hepática gravemente deteriorada.
En pacientes con tendencia aumentada a hemorragias por causa de, por
ej. medicamentos
anticoagulantes o trastornos en la coagulación.
En pacientes con riesgo especial de reducción d