Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PEMETREXED
WAVERLEY PHARMA EUROPE LIMITED
L01BA04
PEMETREXED
500 mg
POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
PEMETREXED 500 mg
VÍA INTRAVENOSA
1 vial
con receta
Pemetrexed
PEMETREXED WAVERLEY 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSIO EFG, 1 vial - 411089001 - 409160005 - 30611000140105
Autorizado
2020-08-06
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PEMETREXED WAVERLEY 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG PEMETREXED WAVERLEY 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG pemetrexed LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A RECIBIR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en éste prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pemetrexed Waverley y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de usar Pemetrexed Waverley 3. Cómo usar Pemetrexed Waverley 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pemetrexed Waverley 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PEMETREXED WAVERLEY Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pemetrexed Waverley es un medicamento usado para el tratamiento del cáncer. Pemetrexed se puede administrar junto con cisplatino, otro medicamento anticanceroso, como tratamiento para el mesotelioma pleural maligno, una forma de cáncer que afecta a la mucosa del pulmón, a pacientes que no han recibido quimioterapia previa. Pemetrexed también se puede administrar, junto con cisplatino, para el tratamiento inicial de pacientes en estadíos avanzados de cáncer de pulmón. Pemetrexed se le puede prescribir si tiene cáncer de pulmón en un estadío avanzado, si su enfermedad ha respondido al tratamiento o si permanece inalterada tras la quimioterapia inicial. Pemetrexed también se puede administrar para el tratamiento de aquellos pacientes en estadíos avanzados de cáncer de pulmón cuya enfermedad ha progresado, que ya han recibido otro tratamiento inicial de quimioterapia. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR PEMETREXED WAVERLEY NO USE PEMETREXED WAVERLEY - si es alérgico a pemetrexed o a cualquiera de los demás componentes de Les hele dokumentet
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pemetrexed Waverley 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Pemetrexed Waverley 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pemetrexed Waverley 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Cada vial contiene 100 mg de pemetrexed (como pemetrexed disódico). _Excipiente con efecto conocido _ Cada vial contiene aproximadamente 11 mg de sodio. Pemetrexed Waverley 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Cada vial contiene 500 mg de pemetrexed (como pemetrexed disódico). _Excipiente con efecto conocido _ Cada vial contiene aproximadamente 54 mg de sodio. Tras la reconstitución (ver sección 6.6), cada vial contiene 25 mg/ml de pemetrexed. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para concentrado para solución para perfusión. Polvo liofilizado de blanco a amarillo pálido o amarillo verdoso. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Mesotelioma pleural maligno Pemetrexed en combinación con cisplatino, está indicado para el tratamiento de pacientes con mesotelioma pleural maligno no resecable que no han recibido quimioterapia previamente. Cáncer de pulmón no microcítico Pemetrexed en combinación con cisplatino, está indicado para el tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquellos que tengan una histología predominantemente de célula escamosa (ver sección 5.1). Pemetrexed en monoterapia está indicado como tratamiento de mantenimiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquéllos que tengan histología predominantemente de célula escamosa, cuya enfermedad no ha progresado inmediatamente después de un régimen quimioterápico basado en un platino (ver sección 5.1). Pemetrexed en monoterapia está indicado para el tratamiento en seg Les hele dokumentet