Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Pemetreksedas
Adeofarma, UAB
L01BA04
Pemetreksedas
500 mg
milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
leisti į veną
Receptinis
Pemetrexed
Išregistruotas
2016-11-30
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pemetrexed Reig Jofre 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Pemetreksedas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename flakone yra 500 mg pemetreksedo (pemetreksedo dinatrio druskos hemipentahidrato pavidalu). Miltelius ištirpinus, kiekviename flakone yra 25 mg/ml pemetreksedo. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Manitolis, vandenilio chlorido rūgštis ( pH koregavimui ), natrio hidroksidas ( pH koregavimui ) (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje). 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui. 1 flakonas 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Tik vienkartiniam vartojimui. Ištirpinus ir praskiedus leisti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} Ištirpintą ir praskiestą preparatą reikia vartoti nedelsiant arba ne ilgiau kaip 24 valandas laikyti šaldytuve (2°C-8°C arba 25ºC temperatūroje) 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų citotoksiniams preparatams. 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/16/0435/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti. GAMINTOJAS: Laboratorio Reig Jofre S.A. c/ Jarama 111 Pol. Ind., 45007 Toledo Ispanija Perpakavo UAB „Entafarma“. Perpak.serij Les hele dokumentet