Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pazopanibbal
Stada Arzneimittel AG
L01EX03
pazopanib
TK
Kiszerelések: 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-24004 / 14 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24004 / 15 - Sz - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24004 / 16 - Sz - TK - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-24004 / 17 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24004 / 18 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (2X30) átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24004 / 20 - Sz - TK - igen; 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - (2X30X1) átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24004 / 21 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24004 / 22 - Sz - TK - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24004 / 23 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (3X30) átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24004 / 24 - Sz - TK - igen; 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24004 / 19 - Sz - TK - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - (3X30X1) átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24004 / 25 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Votrient 400 mg filmtabletta - EU/1/10/628; PAZOPANIB GEDEON RICHTER 400 mg filmtabletta - OGYI-T-24034; PAZOPANIB ZENTIVA 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23993; NOZAB 400 mg filmtabletta - OGYI-T-24002; PYZYPI 400 mg filmtabletta - OGYI-T-24003; PAZOPANIB G.L. PHARMA 400 mg filmtabletta - OGYI-T-24008; PAZOPANIB GLENMARK 400 mg filmtabletta - OGYI-T-24009; PAZOPANIB TEVA 400 mg filmtabletta - OGYI-T-24013; PAZOPANIB PHARMASCIENCE 400 mg filmtabletta - OGYI-T-24191
Generikus
2022-02-03
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Pazopanib Stada 200 mg filmtabletta Pazopanib Stada 400 mg filmtabletta pazopanib Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pazopanib Stada és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pazopanib Stada szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Pazopanib Stada-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pazopanib Stada-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Pazopanib Stada és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Pazopanib Stada úgynevezett proteinkináz-gátló gyógyszer. Gátolja a rákos sejtek növekedésében és a terjedésében szerepet játszó fehérjék aktivitását. A Pazopanib Stada-t az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél: - előrehaladott, vagy más szervekre áttétet adó veserák kezelésére. - a lágyrészszarkóma bizonyos formáinak kezelésére. A lágyrészszarkóma egy olyan rosszindulatú daganattípus, amely a test támasztószöveteit érinti. Előfordulhat izmokban, vérerekben, zsírszövetben vagy egyéb olyan szövetekben, amelyek támasztják, körbeveszik és védik a szerveket. 2. Tudnivalók a Pazopanib Stada szedése előtt Ne szedje Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Pazopanib Stada 200 mg filmtabletta Pazopanib Stada 400 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pazopanib Stada 200 mg filmtabletta 200 mg pazopanibnak megfelelő pazopanib-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként. Pazopanib Stada 400 mg filmtabletta 400 mg pazopanibnak megfelelő pazopanib-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). Pazopanib Stada 200 mg filmtabletta Rózsaszín, kapszula alakú, kb. 14,3 mm × 5,7 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „200” jelöléssel ellátva. Pazopanib Stada 400 mg filmtabletta Fehér, kapszula alakú, kb. 18,0 mm × 7,1 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „400” jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Vesesejtes carcinoma (RCC) A Pazopanib Stada előrehaladott vesesejtes carcinomában (renal cell carcinoma – RCC) szenvedő felnőttek első vonalbeli kezelésére javallt, továbbá olyan felnőttek részére indikált, akik előrehaladott betegségük miatt korábban citokinterápiában részesültek. Lágyrész sarcoma (STS) A Pazopanib Stada előrehaladott lágyrész-sarcoma (soft-tissue sarcoma – STS) szelektív altípusainak kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akik metasztázisos betegség miatt előzetesen kemoterápiában részesültek, vagy akik progressziót mutattak a (neo)adjuváns terápiát követő 12 hónapon belül. A hatásosságot és a biztonságosságot csak az STS bizonyos szövettanú tumoraltípusaiban igazolták (lásd 5.1 pont). 4.2 Adagolás és alkalmazás A Pazopanib Stada-kezelést csak olyan orvos kezdheti el, aki gyakorlattal rendelkezik a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában. OGYÉI/71787/2020 OGYÉI/71789/2020 2 Adagolás Felnőttek A pazopanib ajánlott adagja RCC, illetve STS kezelésére 800 mg naponta egyszer. Dózismódosítás A mellékhatások kontrollálása érdekében a dózismódosítás Les hele dokumentet