PAZOPANIB AUXILIA õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

pasopaniib

Tilgjengelig fra:

Auxilia Pharma OÜ

ATC-kode:

L01EX03

INN (International Name):

pasopaniib

Dosering :

200mg 30TK; 200mg 90TK; 200mg 120TK

Legemiddelform:

õhukese polümeerikattega tablett

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Pazopanib Auxilia 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
pasopaniib (pazopanibum)
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Pazopanib Auxilia ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pazopanib Auxilia võtmist
3.
Kuidas Pazopanib Auxiliat võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Pazopanib Auxiliat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Pazopanib Auxilia ja milleks seda kasutatakse
Pazopanib Auxilia on sellist tüüpi ravim, mida nimetatakse proteiini
kinaasi inhibiitoriks. Ravim blokeerib
kasvajarakkude kasvus ja levikus osalevate valkude aktiivsuse.
Pazopanib Auxiliat kasutatakse täiskasvanutel:
-
kaugelearenenud või teistesse organitesse levinud neeruvähi raviks.
-
teatud tüüpi keha tugikudesid haarava pehmete kudede sarkoomi
raviks. See võib tekkida
lihastes, veresoontes, rasvkoes või teistes kudedes, mis toetavad,
ümbritsevad või kaitsevad
organeid.
2.
Mida
on
vaja
teada
enne
Pazopanib
Auxilia
võtmist
Pazopanib Auxiliat ei tohi võtta
-
kui olete pasopaniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Kui arvate, et see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Pazopanib Auxilia võtmist pidage nõu oma arstiga:
-
kui te põete südamehaigust.
-
kui te põete maksahaigust.
-
kui teil on olnud südamepuudulikkus või südameinfarkt.
-
kui teil on olnud varasemalt kopsu kokkulangemine.
-
kui teil on olnud probleeme verejooksude, ver

Preparatomtale

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pazopanib Auxilia 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg pasopaniibi
(vesinikkloriidina).
INN. Pazopanibum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMIVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Kapslikujuline roosa õhukese polümeerikattega tablett (pikkus 14,5
mm ja laius 5,6 mm), mille ühel
küljel on pimetrükis "173" ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Neerurakk-kartsinoom
Pasopaniib on näidustatud esmavaliku ravimina täiskasvanutele
kaugelearenenud neerurakk-
kartsinoomiga ning neile patsientidele, kes on kaugelearenenud haiguse
tõttu saanud eelnevalt
tsütokiinravi.
Pehmete kudede sarkoom
Pasopaniib on näidustatud kaugelearenenud pehmete kudede sarkoomi
teatud alatüüpide raviks
täiskasvanud patsientidel, kes on eelnevalt saanud metastaatilise
haiguse tõttu keemiaravi või kellel on
haigus progresseerunud 12 kuu jooksul pärast (neo)adjuvantravi.
Efektiivsus ja ohutus on kindlaks tehtud ainult teatud pehmete kudede
sarkoomi histoloogiliste
alatüüpide puhul (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Pazopanib Auxilia ravi tohib alustada ainult vähivastaste ravimite
manustamiskogemusega arst.
Annustamine
Täiskasvanud
Pasopaniibi soovitatav annus neerurakk-kartsinoomi (renal cell
carcinoma, RCC) ja pehmete kudede
sarkoomi (soft tissue sarcoma, STS) raviks on 800 mg üks kord
ööpäevas.
Annuse muutmine
Kõrvaltoimete ohjamiseks tuleb annust muuta (vähendada või
suurendada) järk-järgult 200 mg kaupa
väiksemaks või suuremaks vastavalt individuaalsele taluvusele.
Pasopaniibi annus ei tohi ületada
800 mg.
Lapsed
Pasopaniibi ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 2-aasta organite
kasvu ja küpsemise
2
ohutusprobleemide tõttu (vt lõigud 4.4 ja 5.3).
Pasopaniibi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 2...18-aastat ei ole
veel tõestatud. Andmed puuduvad
(vt lõik 5.1).
Eakad patsiendid
Pasopaniibi ka