Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PAROXETINHYDROCHLORID anhydrat
ratiopharm GmbH
N06AB05
Paroxetine hydrochloride anhydrate
30 mg
filmovertrukne tabletter
2003-03-11
25. maj 2021 PRODUKTRESUMÉ for Paroxegen, filmovertrukne tabletter 30 mg 0. D.SP.NR. 20713 1. LÆGEMIDLETS NAVN Paroxegen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg paroxetin (som hydrochlorid). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvide, runde bikonvekse, filmovertrukne tabletter præget med "P3" og delekærv på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Behandling af Moderat til svær depression Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD) Panikangst med og uden agorafobi Socialangst/socialfobi Generaliseret angst Posttraumatisk stress syndrom (PTSD) 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Moderat til svær depression Anbefalet dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos patienten efter en uges dk_hum_32980_spc.doc Side 1 af 18 behandling, men der kan også gå to uger. Som med al antidepressiv medicin bør dosis evalueres og om nødvendigt justeres efter 3-4 ugers behandling og derefter når det er klinisk relevant. For patienter med utilstrækkeligt respons på 20 mg kan dosis øges med 10 mg gradvist op til maximalt 50 mg, afhængigt af patientrespons. Patienter med depression skal behandles i mindst 6 måneder for at sikre, at de er symptomfri. Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD) Anbefalet dosis er 40 mg daglig. Startdosis er 20 mg daglig, og dosis kan øges gradvist med 10 mg ad gangen op til anbefalet dosis. Hvis der er utilstrækkeligt respons efter nogle uger, kan nogle patienter have nytte af en gradvist øget dosis op til 60 mg daglig. Patienter med OCD skal behandles i en tilstrækkelig lang periode til at sikre, at de er symptomfri. Denne periode kan vare flere måneder eller endnu længere (se pkt. 5.1). Panikangst Anbefalet dosis er 40 mg daglig. Patienten startes på 10 mg/dag og dosis øges gradvist i trin af 10 mg op til anbefalet dosis, afhængigt af patientrespons. Lav initial dosis anbefales for at minimere r Les hele dokumentet