Paroxegen 30 mg filmovertrukne tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

PAROXETINHYDROCHLORID anhydrat

Prieinama:

ratiopharm GmbH

ATC kodas:

N06AB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Paroxetine hydrochloride anhydrate

Dozė:

30 mg

Vaisto forma:

filmovertrukne tabletter

Leidimo data:

2003-03-11

Prekės savybės

25. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Paroxegen, filmovertrukne tabletter 30 mg
0.
D.SP.NR.
20713
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paroxegen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg paroxetin (som
hydrochlorid).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide, runde bikonvekse, filmovertrukne tabletter præget med "P3" og
delekærv på den ene
side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af

Moderat til svær depression

Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)

Panikangst med og uden agorafobi

Socialangst/socialfobi

Generaliseret angst

Posttraumatisk stress syndrom (PTSD)
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Moderat til svær depression
Anbefalet dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos patienten
efter en uges
dk_hum_32980_spc.doc
Side 1 af 18
behandling, men der kan også gå to uger. Som med al antidepressiv
medicin bør dosis
evalueres og om nødvendigt justeres efter 3-4 ugers behandling og
derefter når det er
klinisk relevant. For patienter med utilstrækkeligt respons på 20 mg
kan dosis øges med 10
mg gradvist op til maximalt 50 mg, afhængigt af patientrespons.
Patienter med depression skal behandles i mindst 6 måneder for at
sikre, at de er
symptomfri.
Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)
Anbefalet dosis er 40 mg daglig. Startdosis er 20 mg daglig, og dosis
kan øges gradvist
med 10 mg ad gangen op til anbefalet dosis. Hvis der er
utilstrækkeligt respons efter nogle
uger, kan nogle patienter have nytte af en gradvist øget dosis op til
60 mg daglig.
Patienter med OCD skal behandles i en tilstrækkelig lang periode til
at sikre, at de er
symptomfri. Denne periode kan vare flere måneder eller endnu længere
(se pkt. 5.1).
Panikangst
Anbefalet dosis er 40 mg daglig. Patienten startes på 10 mg/dag og
dosis øges gradvist i
trin af 10 mg op til anbefalet dosis, afhængigt af patientrespons.
Lav initial dosis anbefales
for at minimere r