Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
LABORATORIOS AUROBINDO S.L.U.
N02BE01
PARACETAMOL
1.000 mg
COMPRIMIDO
PARACETAMOL 1000 mg
VÍA ORAL
con receta
Paracetamol
PARACETAMOL AUROBINDO 1 G COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 06/03/2014 No Comercializado - PARACETAMOL AUROBINDO 1 G COMPRIMIDOS EFG , 40 comprimidos Autorizado 06/03/2014 No Comercializado
Anulado
2014-03-04
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PARACETAMOL AUROBINDO 1 G COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Paracetamol Aurobindo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Aurobindo 3. Cómo tomar Paracetamol Aurobindo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol Aurobindo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paracetamol Aurobindo contiene paracetamol, el cual alivia el dolor (analgésico) y reduce la temperatura en caso de fiebre (antipirético). Los comprimidos están indicados en el tratamiento del dolor leve a moderado y/o con fiebre. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL AUROBINDO NO TOME PARACETAMOL AUROBINDO Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento. Consulte a su médico: Si tiene problemas en los riñones Si tiene problemas en el hígado, incluidos problemas en el hígado debidos al consumo excesivo de alcohol Si tiene el síndrome de Gilbert (ictericia leve) Si tiene anemia hemolítica (destrucción anormal de los glóbulos rojos de la sangre) Si es asmático y sensible a la aspirina Si está deshidratado o padece desnutrición crónica Si Les hele dokumentet
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol Aurobindo 1 g comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1000 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimidos sin recubrimiento, alargados, biconvexos, de color blanco a blanquecino, con una ranura en ambas caras. El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Paracetamol Aurobindo, está indicado solo en adultos y adolescentes: Tratamiento del dolor leve a moderado. Tratamiento de la fiebre. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La posología depende del peso corporal y de la edad. _Adultos y adolescentes con peso superior a 50 kg mayores de 15 años: _ Medio o 1 comprimido cada 4 a 6 horas, hasta un máximo de 3000 mg cada 24 horas. Si los 0síntomas persisten más de 3 días, debe consultarse al médico. La utilización de forma continuada sólo debe realizarse bajo supervisión médica. _Adolescentes con peso superior a 40 kg mayores de 12 años:_ La dosis única varía desde 15 mg/kg/día (medio comprimido) hasta un máximo de 60 mg/kg/día (2 comprimidos y medio). Este medicamento no es adecuado para niños menores de 12 años, ni para adolescentes mayores de 12 años con un peso corporal menor de 40 Kg, respectivamente, ya que la dosis no es adecuada para este grupo de edad. Para estos pacientes existen otras formulaciones y dosis. _Deterioro de la función hepática o renal _ En pacientes con la función hepática o renal deteriorada o con síndrome de Gilbert, debe reducirse la dosis o prolongarse el intervalo entre dosis. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min), se debe mantener un intervalo entre dosis de al menos 8 horas. _Alcoholismo crónico _ El consumo crónico de alcohol puede reducir el umbral de toxicidad de paracetamol. En estos pacientes, la duración del intervalo entre dos dosis debe ser como mínimo de 8 ho Les hele dokumentet