PARACETAMOL AUROBINDO 1 G COMPRIMIDOS EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

PARACETAMOL

Dostupno od:

LABORATORIOS AUROBINDO S.L.U.

ATC koda:

N02BE01

INN (International ime):

PARACETAMOL

Doziranje:

1.000 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO

Sastav:

PARACETAMOL 1000 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Paracetamol

Proizvod sažetak:

PARACETAMOL AUROBINDO 1 G COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 06/03/2014 No Comercializado - PARACETAMOL AUROBINDO 1 G COMPRIMIDOS EFG , 40 comprimidos Autorizado 06/03/2014 No Comercializado

Status autorizacije:

Anulado

Datum autorizacije:

2014-03-04

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL AUROBINDO 1 G COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paracetamol Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Aurobindo
3.
Cómo tomar Paracetamol Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paracetamol Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol Aurobindo contiene paracetamol, el cual alivia el dolor
(analgésico) y reduce la temperatura
en caso de fiebre (antipirético). Los comprimidos están indicados en
el tratamiento del dolor leve a
moderado y/o con fiebre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL AUROBINDO
NO TOME PARACETAMOL AUROBINDO

Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este
medicamento.
Consulte a su médico:

Si tiene problemas en los riñones

Si tiene problemas en el hígado, incluidos problemas en el hígado
debidos al consumo excesivo de
alcohol

Si tiene el síndrome de Gilbert (ictericia leve)

Si tiene anemia hemolítica (destrucción anormal de los glóbulos
rojos de la sangre)

Si es asmático y sensible a la aspirina

Si está deshidratado o padece desnutrición crónica

Si

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Aurobindo 1 g comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1000 mg de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos sin recubrimiento, alargados, biconvexos, de color blanco
a blanquecino, con una ranura en
ambas caras.
El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Paracetamol Aurobindo, está indicado solo en adultos y adolescentes:
Tratamiento del dolor leve a
moderado.
Tratamiento de la fiebre.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología depende del peso corporal y de la edad.
_Adultos y adolescentes con peso superior a 50 kg mayores de 15 años:
_
Medio o 1 comprimido cada 4 a 6 horas, hasta un máximo de 3000 mg
cada 24 horas. Si los
0síntomas persisten más de 3 días, debe consultarse al médico. La
utilización de forma continuada
sólo debe realizarse bajo supervisión médica.
_Adolescentes con peso superior a 40 kg mayores de 12 años:_
La dosis única varía desde 15 mg/kg/día (medio comprimido) hasta un
máximo de 60 mg/kg/día (2
comprimidos y medio).
Este medicamento no es adecuado para niños menores de 12 años, ni
para adolescentes mayores de 12 años
con un peso corporal menor de 40 Kg, respectivamente, ya que la dosis
no es adecuada para este grupo de
edad. Para estos pacientes existen otras formulaciones y dosis.
_Deterioro de la función hepática o renal _
En pacientes con la función hepática o renal deteriorada o con
síndrome de Gilbert, debe reducirse la dosis
o prolongarse el intervalo entre dosis.
En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina
< 10 ml/min), se debe mantener un
intervalo entre dosis de al menos 8 horas.
_Alcoholismo crónico _
El consumo crónico de alcohol puede reducir el umbral de toxicidad de
paracetamol. En estos pacientes, la
duración del intervalo entre dos dosis debe ser como mínimo de 8
ho