PARACETAMOL ALKALOID 120mg/5mL

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

парацетамол

Tilgjengelig fra:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

paracetamol

Dosering :

120mg/5mL

Legemiddelform:

oralna suspenzija

Enheter i pakken:

boca staklena, 1x100mL

Klasse:

BR

Produsert av:

ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Produkt oppsummering:

JKL: 3086524

Autorisasjon status:

REGISTRACIJA

Autorisasjon dato:

2015-09-09

Informasjon til brukeren

Број решења: 515-01-02845-14-001 од 09.09.2015. за
лек PARACETAMOL ALKALOID
®
, орална суспензија, 100 mL,(120 mg/5 mL)
1 од 7
_УПУТСТВО ЗА ЛЕК_
PARACETAMOL ALKALOID
®
, ОРАЛНА СУСПЕНЗИЈА, 120 MG/5 ML
ПАКОВАЊЕ: БОЦА СТАКЛЕНА, 1 Х 100 ML
Име лека, облик, јачина и паковање
Произвођач:
АЛКАЛОИД АД СКОПЈЕ
Адреса:
БУЛЕВАР АЛЕКСАНДАР МАКЕДОНСКИ 12,
СКОПЈЕ, РЕПУБЛИКА МАКЕДОНИЈА
Подносилац
захтева:
АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАД
Адреса:
ПРАХОВСКА 3, БЕОГРАД
Број решења: 515-01-02845-14-001 од 09.09.2015. за
лек PARACETAMOL ALKALOID
®
, орална суспензија, 100 mL,(120 mg/5 mL)
2 од 7
ЗАШТИЋЕНО ИМЕ, ЈАЧИНА, ФАРМАЦЕУТСКИ
ОБЛИК
PARACETAMOL ALKALOID
®
, 120 MG/5 ML, ОРАЛНА СУСПЕНЗИЈА
ИНН ПАРАЦЕТАМОЛ
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ЈЕР
САДРЖИ ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА
ВАС.
Овај лек се може набавити без
лекарског рецепта. Међутим, неопходно
је да пажљиво
користите
лек
PARACETAMOL
ALKALOID,
да
бисте
са
њим
постигли
најбоље
резултате.
-
Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.
-
Ако имате додатних питања, обратите се
фармацеуту.
-
Уколико се симптоми погоршају или
Вашем детету (узраста ≥ 3 месеца) не
буде боље
после три дана, морате се обратити
лекару.
-
Уколико неко нежељено дејство постане
озбиљно или приметите неко нежељено
деј�

Preparatomtale

Број решења: 515-01-02845-14-001 од 09.09.2015. за
лек PARACETAMOL ALKALOID
®
, орална суспензија, 100 mL,(120 mg/5 mL)
1 од 8
_САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА_
PARACETAMOL ALKALOID
®
, ОРАЛНА СУСПЕНЗИЈА, 120 MG/5 ML
ПАКОВАЊЕ: БОЦА СТАКЛЕНА, 1 Х 100 ML
_Име лека, облик, јачина и паковање_
Произвођач:
АЛКАЛОИД АД СКОПЈЕ
Адреса:
БУЛЕВАР АЛЕКСАНДАР МАКЕДОНСКИ 12,
СКОПЈЕ, РЕПУБЛИКА МАКЕДОНИЈА
Подносилац
захтева:
АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАД
Адреса:
ПРАХОВСКА 3, БЕОГРАД
Број решења: 515-01-02845-14-001 од 09.09.2015. за
лек PARACETAMOL ALKALOID
®
, орална суспензија, 100 mL,(120 mg/5 mL)
2 од 8
1. ИМЕ ЛЕКА
PARACETAMOL ALKALOID
®
, 120 mg/5 mL, орална суспензија
ИНН:
парацетамол
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
5 mL оралне суспензије садржи 120 mg
парацетамола.
1 mL оралне суспензије садржи 24 mg
парацетамола.
Помоћне супстанце са потврђеним
дејством:
- сорбитол, течни (некристалишући) (E420)
200 mg/1 mL
- малтитол, течни
400 mg/1 mL
- натријум
2,698 mg/1 mL (или 0,1173 mmol/1 mL)
За комплетну листу помоћних супстанци
, видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Орална суспензија.
Скоро бела до светло браон суспензија
мириса на воће.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Лек PARACETAMOL ALKALOID, орална суспензија
препоручује се за ублажавање болова
при избијању
зуба, зубобо�