PARACETAMOL ALKALOID 120mg/5mL

Երկիր: Սերբիա

Լեզու: սերբերեն

Աղբյուրը: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ակտիվ բաղադրիչ:

парацетамол

Հասանելի է:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

ATC կոդը:

N02BE01

INN (Միջազգային անվանումը):

paracetamol

Դոզան:

120mg/5mL

Դեղագործական ձեւ:

oralna suspenzija

Միավորները փաթեթում:

boca staklena, 1x100mL

Դաս:

BR

Պատրաստված է:

ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Ապրանքի ամփոփագիր:

JKL: 3086524

Լիազորման կարգավիճակը:

REGISTRACIJA

Հաստատման ամսաթիվը:

2015-09-09

Տեղեկատվական թերթիկ

Број решења: 515-01-02845-14-001 од 09.09.2015. за
лек PARACETAMOL ALKALOID
®
, орална суспензија, 100 mL,(120 mg/5 mL)
1 од 7
_УПУТСТВО ЗА ЛЕК_
PARACETAMOL ALKALOID
®
, ОРАЛНА СУСПЕНЗИЈА, 120 MG/5 ML
ПАКОВАЊЕ: БОЦА СТАКЛЕНА, 1 Х 100 ML
Име лека, облик, јачина и паковање
Произвођач:
АЛКАЛОИД АД СКОПЈЕ
Адреса:
БУЛЕВАР АЛЕКСАНДАР МАКЕДОНСКИ 12,
СКОПЈЕ, РЕПУБЛИКА МАКЕДОНИЈА
Подносилац
захтева:
АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАД
Адреса:
ПРАХОВСКА 3, БЕОГРАД
Број решења: 515-01-02845-14-001 од 09.09.2015. за
лек PARACETAMOL ALKALOID
®
, орална суспензија, 100 mL,(120 mg/5 mL)
2 од 7
ЗАШТИЋЕНО ИМЕ, ЈАЧИНА, ФАРМАЦЕУТСКИ
ОБЛИК
PARACETAMOL ALKALOID
®
, 120 MG/5 ML, ОРАЛНА СУСПЕНЗИЈА
ИНН ПАРАЦЕТАМОЛ
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ЈЕР
САДРЖИ ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА
ВАС.
Овај лек се може набавити без
лекарског рецепта. Међутим, неопходно
је да пажљиво
користите
лек
PARACETAMOL
ALKALOID,
да
бисте
са
њим
постигли
најбоље
резултате.
-
Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.
-
Ако имате додатних питања, обратите се
фармацеуту.
-
Уколико се симптоми погоршају или
Вашем детету (узраста ≥ 3 месеца) не
буде боље
после три дана, морате се обратити
лекару.
-
Уколико неко нежељено дејство постане
озбиљно или приметите неко нежељено
деј�

Ապրանքի հատկությունները

Број решења: 515-01-02845-14-001 од 09.09.2015. за
лек PARACETAMOL ALKALOID
®
, орална суспензија, 100 mL,(120 mg/5 mL)
1 од 8
_САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА_
PARACETAMOL ALKALOID
®
, ОРАЛНА СУСПЕНЗИЈА, 120 MG/5 ML
ПАКОВАЊЕ: БОЦА СТАКЛЕНА, 1 Х 100 ML
_Име лека, облик, јачина и паковање_
Произвођач:
АЛКАЛОИД АД СКОПЈЕ
Адреса:
БУЛЕВАР АЛЕКСАНДАР МАКЕДОНСКИ 12,
СКОПЈЕ, РЕПУБЛИКА МАКЕДОНИЈА
Подносилац
захтева:
АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАД
Адреса:
ПРАХОВСКА 3, БЕОГРАД
Број решења: 515-01-02845-14-001 од 09.09.2015. за
лек PARACETAMOL ALKALOID
®
, орална суспензија, 100 mL,(120 mg/5 mL)
2 од 8
1. ИМЕ ЛЕКА
PARACETAMOL ALKALOID
®
, 120 mg/5 mL, орална суспензија
ИНН:
парацетамол
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
5 mL оралне суспензије садржи 120 mg
парацетамола.
1 mL оралне суспензије садржи 24 mg
парацетамола.
Помоћне супстанце са потврђеним
дејством:
- сорбитол, течни (некристалишући) (E420)
200 mg/1 mL
- малтитол, течни
400 mg/1 mL
- натријум
2,698 mg/1 mL (или 0,1173 mmol/1 mL)
За комплетну листу помоћних супстанци
, видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Орална суспензија.
Скоро бела до светло браон суспензија
мириса на воће.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Лек PARACETAMOL ALKALOID, орална суспензија
препоручује се за ублажавање болова
при избијању
зуба, зубобо�