Paracetamol Actavis

Land: Litauen

Språk: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv ingrediens:

Paracetamolis

Tilgjengelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

Paracetamol

Dosering :

360 mg; 240 mg; 180 mg; 120 mg; 60 mg; 300 mg

Legemiddelform:

geriamasis tirpalas paketėlyje

Administreringsrute:

vartoti per burną

Resept typen:

Receptinis

Terapeutisk område:

Paracetamol

Autorisasjon status:

Išregistruotas

Autorisasjon dato:

2017-07-10

Preparatomtale

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Paracetamol Actavis 60 mg geriamasis tirpalas paketėlyje
Paracetamol Actavis 120 mg geriamasis tirpalas paketėlyje
Paracetamol Actavis 180 mg geriamasis tirpalas paketėlyje
Paracetamol Actavis 240 mg geriamasis tirpalas paketėlyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename 2,5 ml paketėlyje yra 60 mg paracetamolio.
Kiekviename 5 ml paketėlyje yra 120 mg paracetamolio.
Kiekviename 7,5 ml paketėlyje yra 180 mg paracetamolio.
Kiekviename 10 ml paketėlyje yra 240 mg paracetamolio.
Pagalbinės medžiagos
, kurių poveikis žinomas
:
Kiekviename 2,5 ml paketėlyje yra 2,5 mg natrio metabisulfito (E223),
350 mg sorbitolio (E420) ir
maždaug 4,25 mg natrio.
Kiekviename 5 ml paketėlyje yra 5 mg natrio metabisulfito (E223), 700
mg sorbitolio (E420) ir
maždaug 8,5 mg natrio.
Kiekviename 7,5 ml paketėlyje yra 7,5 mg natrio metabisulfito (E223),
1050 mg sorbitolio (E420) ir
maždaug 12,75 mg natrio.
Kiekviename 10 ml paketėlyje yra 10 mg natrio metabisulfito (E223),
1400 mg sorbitolio (E420) ir
maždaug 17 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas paketėlyje.
Skaidrus arba blankios spalvos braškių skonio tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis kūdikių ir vaikų nuo 3 mėnesių iki 17 metų lengvo ar
vidutinio sunkumo skausmo ir (ar)
karščiavimo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Paracetamol Actavis geriamasis tirpalas skirtas vartoti vaikams.
Dozavimas
Dėl sunkaus kepenų pažeidimo rizikos negalima viršyti didžiausios
paros dozės (žr. 4.4 ir 4.9 skyrius).
Vaikų populiacija
Reguliarus vaistinio preparato vartojimas malšina skausmą ir mažina
temperatūros svyravimą. Vartoti
reikia reguliariai, taip pat nakties metu, pageidautina 6 valandų
intervalais, minimalus intervalas tarp
dozių vartojimo 4 valandos.
Rekomenduojama paracetamolio paros dozė vaikams yra:
-
10 -15 mg/kg kas 4 -6 val., daugiausiai 4 ka