Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis
Actavis Group PTC ehf.
N02BE01
Paracetamol
360 mg; 240 mg; 180 mg; 120 mg; 60 mg; 300 mg
geriamasis tirpalas paketėlyje
vartoti per burną
Receptinis
Paracetamol
Išregistruotas
2017-07-10
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Paracetamol Actavis 60 mg geriamasis tirpalas paketėlyje Paracetamol Actavis 120 mg geriamasis tirpalas paketėlyje Paracetamol Actavis 180 mg geriamasis tirpalas paketėlyje Paracetamol Actavis 240 mg geriamasis tirpalas paketėlyje 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename 2,5 ml paketėlyje yra 60 mg paracetamolio. Kiekviename 5 ml paketėlyje yra 120 mg paracetamolio. Kiekviename 7,5 ml paketėlyje yra 180 mg paracetamolio. Kiekviename 10 ml paketėlyje yra 240 mg paracetamolio. Pagalbinės medžiagos , kurių poveikis žinomas : Kiekviename 2,5 ml paketėlyje yra 2,5 mg natrio metabisulfito (E223), 350 mg sorbitolio (E420) ir maždaug 4,25 mg natrio. Kiekviename 5 ml paketėlyje yra 5 mg natrio metabisulfito (E223), 700 mg sorbitolio (E420) ir maždaug 8,5 mg natrio. Kiekviename 7,5 ml paketėlyje yra 7,5 mg natrio metabisulfito (E223), 1050 mg sorbitolio (E420) ir maždaug 12,75 mg natrio. Kiekviename 10 ml paketėlyje yra 10 mg natrio metabisulfito (E223), 1400 mg sorbitolio (E420) ir maždaug 17 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamasis tirpalas paketėlyje. Skaidrus arba blankios spalvos braškių skonio tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis kūdikių ir vaikų nuo 3 mėnesių iki 17 metų lengvo ar vidutinio sunkumo skausmo ir (ar) karščiavimo gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Paracetamol Actavis geriamasis tirpalas skirtas vartoti vaikams. Dozavimas Dėl sunkaus kepenų pažeidimo rizikos negalima viršyti didžiausios paros dozės (žr. 4.4 ir 4.9 skyrius). Vaikų populiacija Reguliarus vaistinio preparato vartojimas malšina skausmą ir mažina temperatūros svyravimą. Vartoti reikia reguliariai, taip pat nakties metu, pageidautina 6 valandų intervalais, minimalus intervalas tarp dozių vartojimo 4 valandos. Rekomenduojama paracetamolio paros dozė vaikams yra: - 10 -15 mg/kg kas 4 -6 val., daugiausiai 4 ka Perskaitykite visą dokumentą