Paracetamol Accord 10 mg/ml Infusionslösung

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

PARACETAMOL

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

PARACETAMOL

Resept typen:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

2018-03-01

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PARACETAMOL ACCORD 10 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Paracetamol
Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 33 kg Körpergewicht
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Paracetamol Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Paracetamol Accord beachten?
3.
Wie ist Paracetamol Accord anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paracetamol Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PARACETAMOL ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Analgetikum (es lindert Schmerzen) und
Antipyretikum (es senkt Fieber).
Es wird angewendet zur
•
Kurzzeit-Behandlung von mäßig starken Schmerzen, besonders nach
Operationen
•
Kurzzeit-Behandlung von Fieber.
Die Durchstechflasche mit 100 ml Inhalt ist nur für Erwachsene,
Jugendliche und Kinder über 33 kg
Körpergewicht vorgesehen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PARACETAMOL ACCORD BEACHTEN?
PARACETAMOL ACCORD DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Paracetamol oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
−
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Propacetamol sind (ein
anderes Analgetikum zur
Infusion und eine Vorstufe von Paracetamol) wenn Sie an einer schweren
Lebererkrankung
leiden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sp

Preparatomtale

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracetamol Accord 10 mg/ml Infusionslösung
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Behältnis enthält 1.000 mg Paracetamol.
1 ml enthält 10 mg Paracetamol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium 0,02 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Die Lösung ist klar und farblos bis leicht bräunlich, ohne sichtbare
Partikel.
pH-Wert: 5,0 – 6,5
Theoretische Osmolalität: 270 – 300 mOsm
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Paracetamol Accord ist indiziert für die Kurzzeitbehandlung von
mäßig starken Schmerzen,
besonders nach Operationen, und für die Kurzzeit-Behandlung von
Fieber, wenn die
intravenöse Anwendung aufgrund einer dringend erforderlichen Schmerz-
oder
Fieberbehandlung klinisch gerechtfertigt ist und/oder wenn andere
Arten der Anwendung
nicht möglich sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur intravenösen Anwendung.
Das Arzneimittel ist nur für Erwachsene, Jugendliche und Kinder über
33 kg Körpergewicht
vorgesehen.
DOSIERUNG:
Dosierung in Abhängigkeit vom Körpergewicht (siehe Dosierungstabelle
unten).
KÖRPERGEWICHT
DOSIS PRO
ANWENDUNG
VOLUMEN PRO
ANWENDUNG
MAXIMALES VOLUMEN
(ML) PRO
ANWENDUNG
BASIEREND AUF DEM
HÖCHSTGEWICHT DER
JEWEILIGEN
GEWICHTSKLASSE**
MAXIMALE
TAGESDOSIS *
> 33 KG BIS
≤ 50 KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg (d. h.
maximale
Tagesdosis 3 g)
> 50 KG UND
ZUSÄTZLICHE
RISIKOFAKTOREN
FÜR
LEBERTOXIZITÄT
1 g
100 ml
100 ml
3 g
> 50 KG UND
KEINE
RISIKOFAKTOREN
FÜR
LEBERTOXIZITÄT
1 g
100 ml
100 ml
4 g
*MAXIMALE TAGESDOSIS: Die in obiger Tabelle angegebenen Werte für die
maximale
Tagesdosis gelten für Patienten, die keine anderen
Paracetamol-haltigen Arzneimittel erhalten,
und müssen entsprechend angepasst werden, um solche Produkte zu
berücksichtigen.
**BEI PATIENTEN MIT GERINGEREM KÖRPERGEWICHT MÜSSEN ENTSPRECHEND
KLEINERE VOLUMINA
VERABREICHT WERDEN.
ZWISCHEN ZWEI ANWENDUNGEN M