Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PANTOPRAZOL SODICO
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
A02BC02
SODIUM PANTOPRAZOL
20 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
PANTOPRAZOL SODICO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Pantoprazol
PANTOPRAZOL EDIGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 11/05/2010 No Comercializado
Anulado
2010-05-11
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PANTOPRAZOL EDIGEN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG Pantoprazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles . - Si experimentaefectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto . CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Pantoprazol Edigen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomarPantoprazol Edigen 3. Cómo tomar Pantoprazol Edigen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pantoprazol Edigen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PANTOPRAZOL EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pantoprazol Edigen es un inhibidor selectivo de la “bomba de protones”, un medicamento que reduce la cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino. PANTOPRAZOL EDIGEN SE UTILIZA PARA: _Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _ Tratamiento de síntomas asociados a la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ardor de estómago, regurgitación ácida, dolor al tragar) causada por el reflujo del ácido desde el estómago. Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo (inflamación del esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago). _Adultos: _ Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento continuado con este tipo de fármacos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PANTOPRAZOL EDIGEN NO TOME PA Les hele dokumentet
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pantoprazol Edigen 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (como 22,58 mg de pantoprazol sódico sesquihidrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. Comprimido gastrorresistente, de forma elíptica, biconvexo, de color amarillo claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Adultos y adolescentes a partir de 12 años _ Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática. Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo. _ _ _Adultos _ Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento continuado con AINEs (ver sección 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _ _ Posología Síntomas de enfermedad por reflujo gastro-esofágico. La dosis oral recomendada es de un comprimido gastrorresistente de Pantoprazol Edigen 20 mg al día. El alivio de los síntomas generalmente se logra después de un período de 2 a 4 semanas. Si no fuera suficiente, el alivio de los síntomas se conseguirá normalmente, después de un período adicional de 4 semanas. En pacientes en los cuales se ha conseguido el control o alivio de los síntomas, la reaparición de los mismos puede ser controlada con un régimen de tratamiento “a demanda” de 20 mg/día cuando sea necesario. En los pacientes en los que no se haya conseguido el adecuado control de los síntomas con el tratamiento “a demanda”, se valorará el paso a un tratamiento continuo. 2 de 10 Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo Para el tratamiento a largo plazo se recomienda una dosis de mantenimiento de un comprimido gastrorresistente de Pantoprazol Edigen 20 mg al día, aumentándose a 40 mg de pantoprazol al día si Les hele dokumentet