PANTOPRAZOL EDIGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

PANTOPRAZOL SODICO

Saatavilla:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC-koodi:

A02BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SODIUM PANTOPRAZOL

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Koostumus:

PANTOPRAZOL SODICO 20 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Pantoprazol

Tuoteyhteenveto:

PANTOPRAZOL EDIGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 11/05/2010 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

2010-05-11

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL EDIGEN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Pantoprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
-
Si experimentaefectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto .
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pantoprazol Edigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomarPantoprazol Edigen
3. Cómo tomar Pantoprazol Edigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pantoprazol Edigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Edigen es un inhibidor selectivo de la “bomba de
protones”, un medicamento que reduce la
cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el
tratamiento de enfermedades relacionadas
con el ácido del estómago e intestino.
PANTOPRAZOL EDIGEN SE UTILIZA PARA:
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _

Tratamiento de síntomas asociados a la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ardor de estómago,
regurgitación ácida, dolor al tragar) causada por el reflujo del
ácido desde el estómago.

Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo (inflamación del
esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago).
_Adultos: _

Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo que necesitan
tratamiento continuado con
este tipo de fármacos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PANTOPRAZOL EDIGEN
NO TOME PA

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Edigen 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (como
22,58 mg de pantoprazol sódico
sesquihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido gastrorresistente, de forma elíptica, biconvexo, de color
amarillo claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años _
Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo.
_ _
_Adultos _
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento
continuado con AINEs (ver sección 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ _
Posología
Síntomas de enfermedad por reflujo gastro-esofágico.
La dosis oral recomendada es de un comprimido gastrorresistente de
Pantoprazol Edigen 20 mg al día. El
alivio de los síntomas generalmente se logra después de un período
de 2 a 4 semanas. Si no fuera
suficiente, el alivio de los síntomas se conseguirá normalmente,
después de un período adicional de 4
semanas. En pacientes en los cuales se ha conseguido el control o
alivio de los síntomas, la reaparición de
los mismos puede ser controlada con un régimen de tratamiento “a
demanda” de 20 mg/día cuando sea
necesario. En los pacientes en los que no se haya conseguido el
adecuado control de los síntomas con el
tratamiento “a demanda”, se valorará el paso a un tratamiento
continuo.
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Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo
Para
el
tratamiento
a
largo
plazo
se
recomienda
una
dosis
de
mantenimiento
de
un
comprimido
gastrorresistente de Pantoprazol Edigen 20 mg al día, aumentándose a
40 mg de pantoprazol al día si