Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O
GeneriNobel GmbH (8091491)
Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O
magensaftresistente Tablette
Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,1 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
2010-08-07
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender PANTOPRAGEN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN Pantoprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Pantopragen 40 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pantopragen 40 mg beachten? 3. Wie ist Pantopragen 40 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pantopragen 40 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PANTOPRAGEN 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pantopragen ist ein so genannter selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert wird. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewendet. 1) Pantopragen 40 mg wird angewendet zur Behandlung von: 2) _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_ - Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre, verbunden mit dem Rückfluss von Magensäure. 3) _Erwachsene:_ - Infektion mit dem Bakterium _Helicobacter pylori_ bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika (Eradikationstherapie). Das Ziel dieser Behandlung ist es, die Bakterien zu vernichten und so die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass diese Geschwüre erneut auftreten. - Magengeschwüre und Zwölffingerdarm Les hele dokumentet
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pantopragen 40 mg magensaftresistente Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als Pantoprazol-Natrium 1.5 H 2 O). Sonstiger Bestandteil: Eine magensaftresistente Tablette enthält 58,5 mg Isomalt. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Tablette Gelbliche bis gelbe, ovale, magensaftresistente Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_ - Refluxösophagitis. _Erwachsene_ - Eradikation von _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) in Kombinationstherapie mit geeigneten Antibiotika bei Patienten mit durch _H. pylori_ verursachten Ulzera. - Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür. - Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer pathologischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Tabletten sollten unzerkaut und unzerbrochen als Ganzes 1 Stunde vor einer Mahlzeit mit etwas Wasser eingenommen werden. _Empfohlene Dosierung_ _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_ Refluxösophagitis Eine Tablette Pantopragen 40 mg täglich. In individuellen Fällen kann die Dosis auf 2 Tabletten täglich verdoppelt werden, besonders dann, wenn keine andere Therapie anspricht. Gewöhnlich ist für die Behandlung der Refluxösophagitis ein vierwöchiger Behandlungszeitraum erforderlich. Wenn dies nicht ausreicht, wird eine Abheilung normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht. _Erwachsene_ Eradikation von _H. pylori_ in Kombination mit zwei geeigneten Antibiotika _Bei H. pylori_ positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi sollte die Eradikation des Keims durch eine Kombinationstherapie erfolgen. Bezüglich der lokalen Resistenzlage sowie der korrekten Anwendung und Verschreibung der Antibiotika sollten offizielle lokale Richtlinien (z.B. nat Les hele dokumentet