Pantoprazol axcount 40 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

GeneriNobel GmbH (8091491)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2010-08-07

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
PANTOPRAGEN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Pantopragen 40 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pantopragen 40 mg beachten?
3.
Wie ist Pantopragen 40 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantopragen 40 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAGEN 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantopragen ist ein so genannter selektiver Protonenpumpenhemmer, ein
Arzneimittel welches
bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert wird. Es wird zur
Behandlung von
säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewendet.
1)
Pantopragen 40 mg wird angewendet zur Behandlung von:
2)
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_
-
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre,
verbunden mit dem Rückfluss von Magensäure.
3)
_Erwachsene:_
-
Infektion mit dem Bakterium _Helicobacter pylori_ bei Patienten mit
Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, in Kombination mit zwei
Antibiotika
(Eradikationstherapie). Das Ziel dieser Behandlung ist es, die
Bakterien zu vernichten und so
die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass diese Geschwüre erneut
auftreten.
-
Magengeschwüre und Zwölffingerdarm

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantopragen 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium 1.5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil: Eine magensaftresistente Tablette enthält 58,5
mg Isomalt.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbliche bis gelbe, ovale, magensaftresistente Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
-
Refluxösophagitis.
_Erwachsene_
-
Eradikation von _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) in
Kombinationstherapie mit geeigneten
Antibiotika bei Patienten mit durch _H. pylori_ verursachten Ulzera.
-
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür.
-
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen
Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tabletten sollten unzerkaut und unzerbrochen als Ganzes 1 Stunde
vor einer Mahlzeit mit
etwas Wasser eingenommen werden.
_Empfohlene Dosierung_
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Refluxösophagitis
Eine Tablette Pantopragen 40 mg täglich. In individuellen Fällen
kann die Dosis auf 2 Tabletten
täglich verdoppelt werden, besonders dann, wenn keine andere Therapie
anspricht. Gewöhnlich
ist für die Behandlung der Refluxösophagitis ein vierwöchiger
Behandlungszeitraum erforderlich.
Wenn dies nicht ausreicht, wird eine Abheilung normalerweise innerhalb
weiterer 4 Wochen
erreicht.
_Erwachsene_
Eradikation von
_H. pylori_
in Kombination mit zwei geeigneten Antibiotika
_Bei H. pylori_ positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi
sollte die Eradikation des
Keims durch eine Kombinationstherapie erfolgen.
Bezüglich der lokalen Resistenzlage sowie der korrekten Anwendung und
Verschreibung der
Antibiotika sollten offizielle lokale Richtlinien (z.B. nat