Panklav

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Tilgjengelig fra:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kode:

J01CR02

INN (International Name):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dosering :

125mg/5mL+31.25mg/5mL

Legemiddelform:

prašak za oralnu suspenziju

Enheter i pakken:

prašak za oralnu suspenziju; 125mg/5mL+31.25mg/5mL; bočica staklena, 1x100mL

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produkt oppsummering:

JKL: 3021602

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2019-01-10

Informasjon til brukeren

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
PANKLAV
®
, (125 MG+31, 25 MG)/5ML, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
AMOKSICILIN, KLAVULANSKA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek je propisan Vašem detetu i ne smete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vaše dete.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se lekaru
ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Panklav i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što Vi ili Vaše dete uzmete lek Panklav
3.
Kako se uzima lek Panklav
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Panklav
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK PANKLAV I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Panklav je antibiotik i deluje tako što ubija bakterije koji su
uzročnici infekcija.
Lek Panklav sadrži dva leka, koji se nazivaju amoksicilin i
klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada grupi
lekova koji se nazivaju "penicilini" čije dejstvo u pojedinim
okolnostima može biti prekinuto (mogu postati
neaktivni). Druga aktivna supstanca leka (klavulanska kiselina)
sprečava navedenu pojavu, zbog čega lek
Panklav deluje i na bakterije koje su inače otporne na sam
amoksicilin.
Lek Panklav se koristi kod odraslih i dece za lečenje:

infekcija sinusa i srednjeg uha

infekcija respiratornih puteva (hronični bronhitis, zapaljenje
pluća)

infekcija mokraćnih puteva (zapaljenje mokraćne bešike, zapaljenje
bubrega)

infekcija kože i mekih tkiva (npr. celulitis, infekcije nakon ujeda
životinja itd.)

teže infekcije zuba i lokalno ograničeno, gnojno zapaljenje mekih
tkiva u ustima (dentalni apsces)

infekcije kostiju i zglobova.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE

Preparatomtale

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Panklav
®
, (125 mg+31, 25 mg)/5mL, prašak za oralnu suspenziju
INN: amoksicilin, klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kafena kašičica (5 mL) pripremljene oralne suspenzije sadrži:
Amoksicilin 125 mg
(u obliku amoksicilin trihidrata)
Klavulanska kiselina 31,25 mg
(u obliku kalijum-klavulanata razblaženog sa silicijum-dioksidom
(1:1))
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Prašak žućkasto-bele boje. Nakon dodavanja predviđene količine
vode dobija se homogena suspenzija
žućkasto-bele do žućkasto-oker boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Panklav je indikovan u lečenju sledećih infekcija kod odraslih i
dece _(Videti odeljke 4.2, 4.4 i 5.1)_:

Akutni bakterijski sinuzitis (pravilno dijagnostikovan)

Akutni otitis media

Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa (pravilno dijagnostikovan)

Vanbolnička stečena pneumonija

Cistitis

Pijelonefritis

Infekcije kože i mekih tkiva, posebno celulitis, ujedi životinja i
teški dentalni apscesi sa celulitisom
koji se širi

Infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomijelitis.
Poštovati zvanične vodiče pravilne upotrebe antibakterijskih
lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_DOZIRANJE_
Doze se izražavaju u odnosu na sadržaj amoksicilina i klavulanske
kiseline u fiksnoj kombinaciji sa
izuzetkom kada se doze izražavaju u odnosu na pojedinačnu
komponentu.
Prilikom odabira doze leka Panklav u terapiji infekcije potrebno je
uzeti u obzir sledeće:

očekivani patogen i njegovu osetljivost na antibakterijske lekove
_(Videti odeljak 4.4)_

težinu i lokalizaciju infekcije

uzrast, telesnu masu i renalnu funkciju pacijenta u skladu sa dole
navedenim podacima.
2 od 13
Ukoliko postoji potreba razmotriti upotrebu drugih formulacija leka
Panklav (npr. onih koje imaju veće doze
amoksicilina i/ili drugačiji odnos amoksicilina i klavulanske
kiseline) _(Videti odeljk