Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin, klavulanska kiselina
HEMOFARM AD VRŠAC
J01CR02
amoksicilin, klavulanska kiselina
125mg/5mL+31.25mg/5mL
prašak za oralnu suspenziju
prašak za oralnu suspenziju; 125mg/5mL+31.25mg/5mL; bočica staklena, 1x100mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 3021602
OBNOVA
2019-01-10
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK PANKLAV ® , (125 MG+31, 25 MG)/5ML, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU AMOKSICILIN, KLAVULANSKA KISELINA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek je propisan Vašem detetu i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vaše dete. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Panklav i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što Vi ili Vaše dete uzmete lek Panklav 3. Kako se uzima lek Panklav 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Panklav 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK PANKLAV I ČEMU JE NAMENJEN Lek Panklav je antibiotik i deluje tako što ubija bakterije koji su uzročnici infekcija. Lek Panklav sadrži dva leka, koji se nazivaju amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada grupi lekova koji se nazivaju "penicilini" čije dejstvo u pojedinim okolnostima može biti prekinuto (mogu postati neaktivni). Druga aktivna supstanca leka (klavulanska kiselina) sprečava navedenu pojavu, zbog čega lek Panklav deluje i na bakterije koje su inače otporne na sam amoksicilin. Lek Panklav se koristi kod odraslih i dece za lečenje: infekcija sinusa i srednjeg uha infekcija respiratornih puteva (hronični bronhitis, zapaljenje pluća) infekcija mokraćnih puteva (zapaljenje mokraćne bešike, zapaljenje bubrega) infekcija kože i mekih tkiva (npr. celulitis, infekcije nakon ujeda životinja itd.) teže infekcije zuba i lokalno ograničeno, gnojno zapaljenje mekih tkiva u ustima (dentalni apsces) infekcije kostiju i zglobova. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Panklav ® , (125 mg+31, 25 mg)/5mL, prašak za oralnu suspenziju INN: amoksicilin, klavulanska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kafena kašičica (5 mL) pripremljene oralne suspenzije sadrži: Amoksicilin 125 mg (u obliku amoksicilin trihidrata) Klavulanska kiselina 31,25 mg (u obliku kalijum-klavulanata razblaženog sa silicijum-dioksidom (1:1)) Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju. Prašak žućkasto-bele boje. Nakon dodavanja predviđene količine vode dobija se homogena suspenzija žućkasto-bele do žućkasto-oker boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Panklav je indikovan u lečenju sledećih infekcija kod odraslih i dece _(Videti odeljke 4.2, 4.4 i 5.1)_: Akutni bakterijski sinuzitis (pravilno dijagnostikovan) Akutni otitis media Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa (pravilno dijagnostikovan) Vanbolnička stečena pneumonija Cistitis Pijelonefritis Infekcije kože i mekih tkiva, posebno celulitis, ujedi životinja i teški dentalni apscesi sa celulitisom koji se širi Infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomijelitis. Poštovati zvanične vodiče pravilne upotrebe antibakterijskih lekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _DOZIRANJE_ Doze se izražavaju u odnosu na sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline u fiksnoj kombinaciji sa izuzetkom kada se doze izražavaju u odnosu na pojedinačnu komponentu. Prilikom odabira doze leka Panklav u terapiji infekcije potrebno je uzeti u obzir sledeće: očekivani patogen i njegovu osetljivost na antibakterijske lekove _(Videti odeljak 4.4)_ težinu i lokalizaciju infekcije uzrast, telesnu masu i renalnu funkciju pacijenta u skladu sa dole navedenim podacima. 2 od 13 Ukoliko postoji potreba razmotriti upotrebu drugih formulacija leka Panklav (npr. onih koje imaju veće doze amoksicilina i/ili drugačiji odnos amoksicilina i klavulanske kiseline) _(Videti odeljk Διαβάστε το πλήρες έγγραφο