Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydromorphonhydrochlorid
Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)
N02AA03
hydromorphone hydrochloride
Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 20 Milligramm
subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung
verlängert
2009-08-27
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Palladon injekt 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Palladon injekt 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Hydromorphonhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Palladon injekt und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Palladon injekt beachten? 3. Wie ist Palladon injekt anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Palladon injekt aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Palladon injekt und wofür wird es angewendet? Palladon injekt enthält den Wirkstoff Hydromorphonhydrochlorid, ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Palladon injekt wurde Ihnen zur Linderung von starken Schmerzen verschrieben. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Palladon injekt beachten? Palladon injekt darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Hydromorphon oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; wenn Sie Atemprobleme haben (Atemdepression); wenn Sie schweres Bronchialasthma haben; wenn Sie an einer schweren Lungenkrankheit mit einer Verengung der Luftwege leiden (schwere chronische, obstruktive Lungenerkrankung oder COPD); wenn Sie Herzprobleme nach einer langandauernden Lunge Les hele dokumentet
1 /12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Palladon injekt 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Palladon injekt 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Hydromorphonhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Palladon injekt 20 mg/ml: 1 Ampulle enthält 20 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 17,73 mg Hydromorphon) in 1 ml Lö- sung. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,105 mmol Natrium (2,41 mg/ml Natrium) Palladon injekt 50 mg/ml: 1 Ampulle enthält 50 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 44,33 mg Hydromorphon) in 1 ml Lö- sung. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,040 mmol Natrium (0,92 mg/ml Natrium) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung, pH-Wert 4,0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung von starken Schmerzen. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Die Dosis von Palladon injekt ist abhängig von der Stärke der Schmerzen und dem individuellen Anspre- chen des Patienten auf die Schmerztherapie. Es wird empfohlen, mit den geringeren Dosisangaben zu beginnen und diese zu erhöhen, bis eine optimale analgetische Wirkung erreicht wird, bei einer gleichzeitig niedrigstmöglichen Dosierung. Palladon injekt 20 mg/ml und 50 mg/ml sind für die initiale Opioidtherapie nicht geeignet. Diese höheren Stärken dürfen nur zur individuellen Dosierung bei Patienten, für die niedrigere Stärken von Hydromor- phon-Zubereitungen (Palladon injekt 2 mg/ml) oder vergleichbar starke Analgetika nicht ausreichen, im Rahmen einer chronischen Schmerztherapie angewendet werden. Das Reservoir einer Schmerzpumpe kann mit Einzeldosen von 20 mg oder 50 mg aufgefüllt werden, da die Kalibrierung der Schmerzpumpe die Kon- trolle der Dosierung sicherstellt. 2 /12 Palladon injekt sollte nicht länger als unbedingt notwendig angewendet werden. Wenn eine Langzeitbehand- lung erforderlich ist, sollte durch eine Les hele dokumentet