Palladon injekt 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydromorphonhydrochlorid

Verfügbar ab:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

ATC-Code:

N02AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

hydromorphone hydrochloride

Darreichungsform:

Injektions-/Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-08-27

Gebrauchsinformation

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Palladon injekt 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Palladon injekt 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Hydromorphonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig
durch, bevor Sie mit der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Palladon injekt und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Palladon injekt beachten?
3.
Wie ist Palladon injekt anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Palladon injekt aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Palladon injekt und wofür wird es angewendet?
Palladon injekt enthält den Wirkstoff Hydromorphonhydrochlorid, ein
starkes Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opioide. Palladon injekt wurde Ihnen zur Linderung von starken
Schmerzen verschrieben.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Palladon injekt beachten?
Palladon injekt darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Hydromorphon oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind;

wenn Sie Atemprobleme haben (Atemdepression);

wenn Sie schweres Bronchialasthma haben;

wenn Sie an einer schweren Lungenkrankheit mit einer Verengung der
Luftwege leiden (schwere
chronische, obstruktive Lungenerkrankung oder COPD);

wenn Sie Herzprobleme nach einer langandauernden Lunge

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Palladon injekt 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Palladon injekt 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Hydromorphonhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Palladon injekt 20 mg/ml:
1 Ampulle enthält 20 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 17,73
mg Hydromorphon) in 1 ml Lö-
sung.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,105 mmol
Natrium (2,41 mg/ml Natrium)
Palladon injekt 50 mg/ml:
1 Ampulle enthält 50 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 44,33
mg Hydromorphon) in 1 ml Lö-
sung.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,040 mmol
Natrium (0,92 mg/ml Natrium)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung, pH-Wert 4,0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung von starken Schmerzen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Dosis von Palladon injekt ist abhängig von der Stärke der
Schmerzen und dem individuellen Anspre-
chen des Patienten auf die Schmerztherapie.
Es wird empfohlen, mit den geringeren Dosisangaben zu beginnen und
diese zu erhöhen, bis eine optimale
analgetische Wirkung erreicht wird, bei einer gleichzeitig
niedrigstmöglichen Dosierung.
Palladon injekt 20 mg/ml und 50 mg/ml sind für die initiale
Opioidtherapie nicht geeignet. Diese höheren
Stärken dürfen nur zur individuellen Dosierung bei Patienten, für
die niedrigere Stärken von Hydromor-
phon-Zubereitungen (Palladon injekt 2 mg/ml) oder vergleichbar starke
Analgetika nicht ausreichen, im
Rahmen einer chronischen Schmerztherapie angewendet werden. Das
Reservoir einer Schmerzpumpe kann
mit Einzeldosen von 20 mg oder 50 mg aufgefüllt werden, da die
Kalibrierung der Schmerzpumpe die Kon-
trolle der Dosierung sicherstellt.
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Palladon injekt sollte nicht länger als unbedingt notwendig
angewendet werden. Wenn eine Langzeitbehand-
lung erforderlich ist, sollte durch eine