Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYCODONHYDROCHLORID
2care4 ApS
N02AA05
oxycodone hydrochloride
10 mg/ml
oral opløsning
2025-06-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OXYNORM® 10 MG/ML ORAL OPLØSNING oxycodonhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage OxyNorm 3. Sådan skal du tage OxyNorm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE OxyNorm tilhører den gruppe af lægemidler, som kaldes opioider (morfika). OxyNorm virker smertestillende. Du kan tage OxyNorm ved moderate til stærke smerter, når andre midler ikke er nok. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OXYNORM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE OXYNORM • hvis du er allergisk over for oxycodonhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i OxyNorm (angivet i afsnit 6) • hvis du har alvorlig svækket vejrtrækning (med højt kuldioxid og/eller lavt iltindhold i blodet) • hvis du har KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) • hvis du har hjertesygdom som følge af kronisk lungesygdom • hvis du har svær astma • hvis du har tarmslyng. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager OxyNorm. Du skal være opmærksom på, at: • du kan blive fysisk og psykisk afhængig af OxyNorm • virkninge Les hele dokumentet
INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET 28. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR OXYNORM, ORAL OPLØSNING (2CARE4) 0. D.SP.NR. 09821 1. LÆGEMIDLETS NAVN OxyNorm 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid. Hjælpestof(fer) som behandleren skal være opmærksom på 1 ml oral opløsning indeholder 1 mg natriumbenzoat (E211) og 0,1 mg sunset yellow FCF (E110). For yderligere information, se pkt. 4.4. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Moderate til stærke smerter, der ikke responderer på non-opioide analgetika. OxyNorm er indiceret til voksne og børn over 12 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering _Voksne og børn over 12 år_ _dk_hum_68064_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Det er vigtigt, at doseringen afpasses individuelt til den enkelte patient under hensyntagen til patientens tidligere smertebehandling. Opioidbehandling kan startes med OxyNorm. Sædvanlig startdosis for opioidnaive patienter er 5 mg hver 6. time, men afhængigt af patientens behov for smertedækning kan der være indikation for at starte med højere doser. Såfremt smerterne er opioidfølsomme, kan dosis øges dagligt indtil ønsket effekt eller til uacceptable bivirkninger opstår. Hvis præparatet gives ved smertegennembrud hos patienter, der har fået depottabletter indeholdende oxycodonhydrochlorid, bør de gives med en dosis, der er 1/8 til 1/6 af døgndosis af oxycodon. Speciel opmærksomhed bør rettes mod behandling af opioidbivirkninger. _Børn under 12 år_ OxyNorm bør ikke anvendes til børn under 12 år, da erfaringen med behandling af børn under 12 år er utilstrækkelig. _Ældre_ Det er normalt ikke nød Les hele dokumentet