OxyNorm 10 mg/ml oral opløsning

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

OXYCODONHYDROCHLORID

Dostupno od:

2care4 ApS

ATC koda:

N02AA05

INN (International ime):

oxycodone hydrochloride

Doziranje:

10 mg/ml

Farmaceutski oblik:

oral opløsning

Datum autorizacije:

2025-06-03

Uputa o lijeku

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OXYNORM® 10 MG/ML ORAL OPLØSNING
oxycodonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage OxyNorm
3.
Sådan skal du tage OxyNorm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
OxyNorm tilhører den gruppe af lægemidler, som kaldes opioider
(morfika). OxyNorm virker smertestillende.
Du kan tage OxyNorm ved moderate til stærke smerter, når andre
midler ikke er nok.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OXYNORM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE OXYNORM
• hvis du er allergisk over for oxycodonhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i OxyNorm (angivet i afsnit 6)
• hvis du har alvorlig svækket vejrtrækning (med højt kuldioxid
og/eller lavt iltindhold i blodet)
• hvis du har KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom)
• hvis du har hjertesygdom som følge af kronisk lungesygdom
• hvis du har svær astma
• hvis du har tarmslyng.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager OxyNorm.
Du skal være opmærksom på, at:
• du kan blive fysisk og psykisk afhængig af OxyNorm
• virkninge

Svojstava lijeka

INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \*
MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
28. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYNORM, ORAL OPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
09821
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
OxyNorm
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid.
Hjælpestof(fer) som behandleren skal være opmærksom på
1 ml oral opløsning indeholder 1 mg natriumbenzoat (E211)
og 0,1 mg sunset yellow FCF (E110).
For yderligere information, se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Moderate til stærke smerter, der ikke responderer på non-opioide
analgetika.
OxyNorm er indiceret til voksne og børn over 12 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
_Voksne og børn over 12 år_
_dk_hum_68064_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Det er vigtigt, at doseringen afpasses individuelt til den enkelte
patient under hensyntagen
til patientens tidligere smertebehandling. Opioidbehandling kan
startes med OxyNorm.
Sædvanlig startdosis for opioidnaive patienter er 5 mg hver 6. time,
men afhængigt af
patientens behov for smertedækning kan der være indikation for at
starte med højere doser.
Såfremt smerterne er opioidfølsomme, kan dosis øges dagligt indtil
ønsket effekt eller til
uacceptable bivirkninger opstår.
Hvis præparatet gives ved smertegennembrud hos patienter, der har
fået depottabletter
indeholdende oxycodonhydrochlorid, bør de gives med en dosis, der er
1/8 til 1/6 af
døgndosis af oxycodon.
Speciel opmærksomhed bør rettes mod behandling af
opioidbivirkninger.
_Børn under 12 år_
OxyNorm bør ikke anvendes til børn under 12 år, da erfaringen med
behandling af børn
under 12 år er utilstrækkelig.
_Ældre_
Det er normalt ikke nød