OXTRA DD 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Schweine, Pferde, Hunde und Katzen

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Oxytetracyclinhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

Fatro S.p.A. (3199717)

Dosering :

100 mg/ml

Legemiddelform:

Injektionslösung

Sammensetning:

Oxytetracyclinhydrochlorid (02917) 107,9 Milligramm

Administreringsrute:

intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; s

Terapeutisk gruppe:

Pferd; Katze; Rind; Hund; Schwein; Schaf

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2020-07-30

Informasjon til brukeren

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
OXTRA DD 100 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHAFE, SCHWEINE,
PFERDE,
HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285
40064 Ozzano dell'Emilia (Bologna)
Italien
Mitvertrieb:
SELECTAVET Dr. Otto Fischer GmbH - Am Kögelberg 5 - 83629
Weyarn/Holzolling
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
OXTRA DD 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Schafe, Schweine,
Pferde, Hunde und Katzen
Oxytetracyclin (als Oxytetracyclinhydrochlorid)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
Wirkstoff:
Oxytetracyclin (als Oxytetracyclinhydrochlorid)
100 mg
Sonstige Bestandteile:
Hydroxymethansulfinsäure-Natriumsalz
5 mg
Injektionslösung.
Klare gelbe bis gelbbraune Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen, verursacht durch
Oxytetracyclin-empfindliche Erreger bei Pferden,
Rindern, Schafen, Schweinen, Hunden oder Katzen._ _
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestand-
teile._ _
Nicht anwenden bei Pferden bei gleichzeitiger Behandlung mit
Kortikosteroiden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Obwohl das Tierarzneimittel gut vertragen wird, wurde gelegentlich
eine vorübergehende, leichte
Reaktion an der Injektionsstelle beobachtet.
Seite 2 von 6
Tetracycline wurden auch mit Lichtempfindlichkeitsreaktionen und
selten Lebertoxizität und
Blutdyskrasie in Zusammenhang gebracht.
An Jungtiere verabreichtes Oxytetracyclin kann eine gelbe, braune oder
graue Verfärbung von
Knochen und Zähnen verursachen. Eine hohe Dosierung oder chronische
Verabreichung kann eine
Verzögerung von Knochenwachstum oder
-heilung verursachen.
Bei der intravenösen Gabe von hohen Dosen Oxytetracyclin wurde bei
Pferden in sehr seltenen Fällen
eine Enteritis aufgrund einer ver�

Preparatomtale

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
OXTRA DD 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Schweine,
Pferde, Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Oxytetracyclin (als Oxytetracyclinhydrochlorid)
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Hydroxymethansulfinsäure-Natriumsalz
5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare gelbe bis gelbbraune Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schaf, Schwein, Pferd, Hund und Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Infektionen, verursacht durch
Oxytetracyclin-empfindliche Erreger bei Pferden,
Rindern, Schafen, Schweinen, Hunden oder Katzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestand-
teile.
Nicht anwenden bei Pferden bei gleichzeitiger Behandlung mit
Kortikosteroiden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der
Empfindlichkeitsuntersuchung der aus dem Tier
isolierten Bakterien beruhen.
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Ist das nicht möglich, sollte die Behandlung auf der Grundlage
örtlicher (regional, auf Bestandsebene)
epidemiologischer Daten zur Empfindlichkeit der Zielbakterien
erfolgen.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und
regionalen Richtlinien zum Einsatz
von Antibiotika zu beachten.
Eine von der Fachinformation abweichende Anwendung des
Tierarzneimittels kann die Prävalenz
Oxytetracyclin-resistenter Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit
einer Behandlung mit anderen Tet-
racyclinen aufgrund einer möglichen Kreuzresistenz vermindern.
Das Tierarzneimittel sollte vorsichtig bei Tieren mit
Leberfunktionsstörung