देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxytetracyclinhydrochlorid
Fatro S.p.A. (3199717)
100 mg/ml
Injektionslösung
Oxytetracyclinhydrochlorid (02917) 107,9 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; s
Pferd; Katze; Rind; Hund; Schwein; Schaf
zugelassen
2020-07-30
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION OXTRA DD 100 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHAFE, SCHWEINE, PFERDE, HUNDE UND KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: FATRO S.p.A. Via Emilia, 285 40064 Ozzano dell'Emilia (Bologna) Italien Mitvertrieb: SELECTAVET Dr. Otto Fischer GmbH - Am Kögelberg 5 - 83629 Weyarn/Holzolling 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS OXTRA DD 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Schafe, Schweine, Pferde, Hunde und Katzen Oxytetracyclin (als Oxytetracyclinhydrochlorid) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: Wirkstoff: Oxytetracyclin (als Oxytetracyclinhydrochlorid) 100 mg Sonstige Bestandteile: Hydroxymethansulfinsäure-Natriumsalz 5 mg Injektionslösung. Klare gelbe bis gelbbraune Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Infektionen, verursacht durch Oxytetracyclin-empfindliche Erreger bei Pferden, Rindern, Schafen, Schweinen, Hunden oder Katzen._ _ 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestand- teile._ _ Nicht anwenden bei Pferden bei gleichzeitiger Behandlung mit Kortikosteroiden. 6. NEBENWIRKUNGEN Obwohl das Tierarzneimittel gut vertragen wird, wurde gelegentlich eine vorübergehende, leichte Reaktion an der Injektionsstelle beobachtet. Seite 2 von 6 Tetracycline wurden auch mit Lichtempfindlichkeitsreaktionen und selten Lebertoxizität und Blutdyskrasie in Zusammenhang gebracht. An Jungtiere verabreichtes Oxytetracyclin kann eine gelbe, braune oder graue Verfärbung von Knochen und Zähnen verursachen. Eine hohe Dosierung oder chronische Verabreichung kann eine Verzögerung von Knochenwachstum oder -heilung verursachen. Bei der intravenösen Gabe von hohen Dosen Oxytetracyclin wurde bei Pferden in sehr seltenen Fällen eine Enteritis aufgrund einer ver पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEI- MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS OXTRA DD 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Schweine, Pferde, Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Oxytetracyclin (als Oxytetracyclinhydrochlorid) 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Hydroxymethansulfinsäure-Natriumsalz 5 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare gelbe bis gelbbraune Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Schaf, Schwein, Pferd, Hund und Katze. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Infektionen, verursacht durch Oxytetracyclin-empfindliche Erreger bei Pferden, Rindern, Schafen, Schweinen, Hunden oder Katzen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestand- teile. Nicht anwenden bei Pferden bei gleichzeitiger Behandlung mit Kortikosteroiden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Empfindlichkeitsuntersuchung der aus dem Tier isolierten Bakterien beruhen. Seite 2 von 8 Ist das nicht möglich, sollte die Behandlung auf der Grundlage örtlicher (regional, auf Bestandsebene) epidemiologischer Daten zur Empfindlichkeit der Zielbakterien erfolgen. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und regionalen Richtlinien zum Einsatz von Antibiotika zu beachten. Eine von der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz Oxytetracyclin-resistenter Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen Tet- racyclinen aufgrund einer möglichen Kreuzresistenz vermindern. Das Tierarzneimittel sollte vorsichtig bei Tieren mit Leberfunktionsstörung पूरा दस्तावेज़ पढ़ें