Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Oksolinsyre
Skretting AS
QJ01MB05
oxolinic
5 g/ kg
Medisinpellet
Plastpose 25 kg
C
Markedsført
1994-02-01
. PAKNINGSVEDLEGG. . OXOLINSYRE VET. 5 G/KG ”SKRETTING” MEDISINPELLET TIL FISK. . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE OG TILVIRKER. . Skretting AS. Sjøhagen 15. Postboks 319. 4002 Stavanger. . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. . Oxolinsyre vet. 5 g/kg ”Skretting” medisinpellet til fisk. . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . 1 kg inneholder 5 gram av det aktive stoffet oksolinsyre, som er festet til overflaten på vanlig fiskefôrpellet ved hjelp av fiskeolje. . 4. INDIKASJON(ER). . Bakterielle infeksjoner hos laksefisk forårsaket av oksolinsyrefølsomme Gram- negative mikroorganismer. . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Oxolinsyre skal ikke brukes dersom normalt fôropptak varierer sterkt mellom fisk i samme merd. . 6. BIVIRKNINGER. . Lite giftig for fisk. Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær eller fiskehelsebiolog. . 7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER). . Laksefisk. . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG –MÅTE. . Dosen bestemmes av veterinæren eller fiskehelsebiologen som tilpasser til den fisken som skal behandles. Anbefalt dose er 25 mg oksolinsyre pr. kg fisk i 6 av 10 dager (Totaldose: 150 mg pr. kg fisk). Tilsvarer utfôring av medisinpellet på 0,5 % av biomassen (5 kg/tonn) på dagene 1, 2, 4, 6, 8 og 10. Dersom fôropptaket er godt over 0,5 % pr. dag gis dagsdosen i ett måltid ved dagens begynnelse. Fisken fôres med vanlig fôr resten av dagen. Dersom appetitten er ned mot 0,5 % pr. dag gis dagsdosen i flere måltider i løpet av dagen. Fisken sultes eller gis ordinært fôr dagene 3, 5, 7 og 9 avhengig av fiskens appetitt. Utfôringen bør foregå relativt raskt i hvert måltid og det bør legges vekt på god spredning av pelletene. Fisken bør gis medisinpellet av samme størrelse som vanlig fôr. Dersom dette ikke er tilgjengelig er det bedre å redusere enn å øke pelletstørrelsen. Ved beregning av total mengde medisinp Les hele dokumentet
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Oxolinsyre vet. 5 g/kg «Skretting» medisinpellet til fisk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFF: Oksolinsyre 5 g/kg HJELPESTOFFER: Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer 3. LEGEMIDDELFORM Medisinpellet til fisk Sylindrisk pellet med diameter 3, 4.5, 7 og 9 mm, identisk i størrelse og form med vanlig fiskefôr 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Laksefisk 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Bakterielle infeksjoner hos laksefisk forårsaket av oksolinsyrefølsomme Gram-negative mikroorganismer som f.eks. _Aeromonas salmonicida_. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Oksolinsyre skal ikke brukes dersom en vesentlig del av populasjonen antas å ha et unormalt fôropptak. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER Ingen 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Ved bruk av preparatet skal det tas hensyn til offentlig og lokal antibiotikapolitikk Så langt det er mulig skal all bruk av kinoloner baseres på resistenstesting. Bruk av preparatet som avviker fra instruksjonene i preparatomtalen kan medføre økt prevalens av bakterier som er resistente mot kinoloner og kan medføre redusert effekt av behandling med andre (fluoro)kinoloner på grunn av kryssresistens. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL DYR Det er risiko for allergiske reaksjoner og andre uheldige virkninger ved innånding av legemiddelholdig støv. Bruk hansker og overtrekkstøy ved håndtering av medisinpellet, unngå å puste inn støv og bruk maske om nødvendig. Vask hender og ansikt etter håndtering av medisinpellet. 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) Ingen kjente 4.7 BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING Ikke relevant. 4.8 INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJONER Ingen kjente. 4.9 DOSERING OG TILFØRSELSVEI Anbefalt dose er 25 mg oksolinsyre pr. kg fisk i 6 av 10 dager (Totaldose: 150 mg pr. kg fisk). Tilsvarer utfôring av medisinpellet på 0,5 % av bioma Les hele dokumentet