Oxolinsyre vet 5 g/ kg

Country: Norway

Bahasa: Norway

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Oksolinsyre

Boleh didapati daripada:

Skretting AS

Kod ATC:

QJ01MB05

INN (Nama Antarabangsa):

oxolinic

Dos:

5 g/ kg

Borang farmaseutikal:

Medisinpellet

Unit dalam pakej:

Plastpose 25 kg

Jenis preskripsi:

C

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

1994-02-01

Risalah maklumat

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
OXOLINSYRE VET. 5 G/KG ”SKRETTING” MEDISINPELLET TIL FISK.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE OG
TILVIRKER.
.
Skretting AS.
Sjøhagen 15.
Postboks 319.
4002 Stavanger.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Oxolinsyre vet. 5 g/kg ”Skretting” medisinpellet til fisk.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 kg inneholder 5 gram av det aktive stoffet oksolinsyre, som er
festet til overflaten
på vanlig fiskefôrpellet ved hjelp av fiskeolje.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
Bakterielle infeksjoner hos laksefisk forårsaket av
oksolinsyrefølsomme Gram-
negative mikroorganismer.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Oxolinsyre skal ikke brukes dersom normalt fôropptak varierer sterkt
mellom fisk i
samme merd.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Lite giftig for fisk. Hvis du merker noen bivirkninger eller andre
virkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær
eller
fiskehelsebiolog.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Laksefisk.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG –MÅTE.
.
Dosen bestemmes av veterinæren eller fiskehelsebiologen som tilpasser
til den
fisken som skal behandles. Anbefalt dose er 25 mg oksolinsyre pr. kg
fisk i 6 av 10
dager (Totaldose: 150 mg pr. kg fisk). Tilsvarer utfôring av
medisinpellet på 0,5 %
av biomassen (5 kg/tonn) på dagene 1, 2, 4, 6, 8 og 10. Dersom
fôropptaket er godt
over 0,5 % pr. dag gis dagsdosen i ett måltid ved dagens begynnelse.
Fisken fôres
med vanlig fôr resten av dagen. Dersom appetitten er ned mot 0,5 %
pr. dag gis
dagsdosen i flere måltider i løpet av dagen. Fisken sultes eller gis
ordinært fôr
dagene 3, 5, 7 og 9 avhengig av fiskens appetitt. Utfôringen bør
foregå relativt raskt
i hvert måltid og det bør legges vekt på god spredning av
pelletene. Fisken bør gis
medisinpellet av samme størrelse som vanlig fôr. Dersom dette ikke
er tilgjengelig
er det bedre å redusere enn å øke pelletstørrelsen. Ved beregning
av total mengde
medisinp

Ciri produk

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Oxolinsyre vet. 5 g/kg «Skretting» medisinpellet til fisk
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF: Oksolinsyre 5 g/kg
HJELPESTOFFER: Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer
3. LEGEMIDDELFORM
Medisinpellet til fisk
Sylindrisk pellet med diameter 3, 4.5, 7 og 9 mm, identisk i
størrelse og form med vanlig fiskefôr
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Laksefisk
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Bakterielle infeksjoner hos laksefisk forårsaket av
oksolinsyrefølsomme Gram-negative
mikroorganismer som f.eks. _Aeromonas salmonicida_.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Oksolinsyre skal ikke brukes dersom en vesentlig del av populasjonen
antas å ha et unormalt fôropptak.
4.4 SPESIELLE ADVARSLER
Ingen
4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Ved bruk av preparatet skal det tas hensyn til offentlig og lokal
antibiotikapolitikk
Så langt det er mulig skal all bruk av kinoloner baseres på
resistenstesting.
Bruk av preparatet som avviker fra instruksjonene i preparatomtalen
kan medføre økt prevalens av
bakterier som er resistente mot kinoloner og kan medføre redusert
effekt av behandling med andre
(fluoro)kinoloner på grunn av kryssresistens.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL
DYR
Det er risiko for allergiske reaksjoner og andre uheldige virkninger
ved innånding av legemiddelholdig
støv. Bruk hansker og overtrekkstøy ved håndtering av
medisinpellet, unngå å puste inn støv og bruk
maske om nødvendig. Vask hender og ansikt etter håndtering av
medisinpellet.
4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Ingen kjente
4.7 BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
Ikke relevant.
4.8 INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR
INTERAKSJONER
Ingen kjente.
4.9 DOSERING OG TILFØRSELSVEI
Anbefalt dose er 25 mg oksolinsyre pr. kg fisk i 6 av 10 dager
(Totaldose: 150 mg pr. kg fisk).
Tilsvarer utfôring av medisinpellet på 0,5 % av bioma