Land: Brasil
Språk: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
OXALATO DE ESCITALOPRAM
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A
ANTIDEPRESSIVOS
OXALATE OF ESCITALOPRAM
ANTIDEPRESSIVOS
20 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 15 ML - 1057306490012 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 20 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 30 ML - 1057306490020 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 20 MG/ML SOL OR CT 50 FR VD AMB GOT X 15 ML - 1057306490039 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 20 MG/ML SOL OR CT 50 FR VD AMB GOT X 30 ML - 1057306490047 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - SOLUÇAO ORAL
Válido
2019-02-11
{"error":"JWT must not be accepted before 2022-03-12T04:42:33-0300. Current time: 2022-03-12T04:41:16-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null} Les hele dokumentet
AA S oxalato de escitalopram Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Solução oral (gotas) 20 mg/ml OXALATO DE ESCITALOPRAM SOL_BU 06 BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO OXALATO DE ESCITALOPRAM MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Solução oral (gotas) de 20 mg/mL: frasco gotejador com 15 mL. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL (20 gotas) de solução oral de 20 mg/mL contém: oxalato de escitalopram ................................................................ 25,54 mg (equivalente a 20 mg de escitalopram) Excipientes: hidróxido de sódio e água purificada. II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado para: • Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão; • Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia; • Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG); • Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social); • Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ESTUDOS EM ANIMAIS Nenhum protocolo convencional de estudos pré-clínicos foi conduzido com o escitalopram, já que estudos de similaridade quanto à toxicologia e toxicidade cinética, conduzidos em ratos com o escitalopram e o citalopram, demonstraram um perfil similar. Portanto, todas as informações do citalopram podem ser extrapoladas para o escitalopram. Em estudos toxicológicos comparativos em ratos, o escitalopram e o citalopram causaram toxicidade cardíaca, inclusive falência cardíaca, após algumas semanas de tratamento, com doses que causavam toxicidade generalizada. A cardiotoxicidade parece estar mais relacionada aos picos de concentrações plasmáticas do que à exposição sistêmica AUC (área sobre a curva). Os picos de concentrações plasmáticas nos quais ainda não se observavam efeitos, eram aproximadamente 8 vezes maiores do que os clinicamente observados enquanto Les hele dokumentet