Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
mometazonfuroat
Galenica AB
D07AC13
mometazonfuroat
krema
mometazonfuroat 1 mg / 1 g
Dermalna uporaba
1 vsebnik
Rp
mometazon
Pakiranje :škatla s tuba s 100 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-06-03
JAZMP-IB/014-30. 10. 2017 1 NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-IB/014-30. 10. 2017 2 NAVODILO ZA UPORABO OVIXAN 1 MG/G KREMA mometazonfuroat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ovixan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ovixan 3. Kako uporabljati zdravilo Ovixan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ovixan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OVIXAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ovixan vsebuje zdravilno učinkovino mometazonfuroat, ki je kortikosteroid za dermalno uporabo. Kortikosteroidi za dermalno uporabo se delijo v štiri razrede glede na jakost in učinek: blag učinek, srednje močan učinek, močan učinek in zelo močan učinek. Mometazonfuroat je razvrščen v razred “kortikosteroidov z močnim učinkom”. _Odrasli in otroci, starejši od 6 let:_ Zdravilo Ovixan ima protivnetni učinek in lajša srbečico. Zdravilo Ovixan se uporablja za blaženje simptomov, povezanih s kožnimi boleznimi, ki jih je mogoče zdraviti s kortikosteroidi, npr. psoriazo (razen močno razširjene luskavice) in nekatere vrste dermatitisa. Bolezni ne pozdravi, vendar blaži njene simptome. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO OVIXAN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA OVIXAN če ste alergični na mometazonfuroat, druge kortikosteroide ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). če imate katero od drugih oblik kožnih bolezni, ki se Les hele dokumentet
JAZMP-IB/014-30. 10. 2017 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IB/014-30. 10. 2017 2 1. IME ZDRAVILA Ovixan 1 mg/g krema 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g kreme vsebuje 1 mg mometazonfuroata. Pomožne snovi z znanim učinkom: 250 mg propilenglikola ter 70 mg cetil in stearilalkohola na 1 g kreme. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA krema Bela krema brez vonja. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Ovixan je indicirano za simptomatsko zdravljenje vnetnih kožnih bolezni, ki se odzivajo na topikalno zdravljenje z glukokortikoidi, npr. atopični dermatitis in psoriaza (razen močno razširjene luskavice). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli (vključno s starejšimi) in otroci (starejši od 6 let): _ Tanek sloj zdravila Ovixan enkrat na dan nanesite na prizadeto mesto na koži. Pogostnost uporabe zdravila nato postopoma zmanjšujte. V primeru kliničnega izboljšanja je pogosto zaželena uporaba šibkejšega kortikosteroida. Kot pri vseh močnih lokalnih glukokortikoidih zdravila Ovixan ni priporočeno nanašati na obraz, razen pod stalnim zdravniškim nadzorom. Zdravilo Ovixan ni primerno za dolgotrajnejšo uporabo (daljšo od treh tednov) ali nanos na večjih površinah (več kot 20 % celotne telesne površine). Pri otrocih je zdravilo dovoljeno uporabljati na največ 10 % celotne telesne površine. _Pediatrična populacija _ _Otroci, mlajši od 6 let:_ Zdravilo Ovixan je glukokortikoid z močnim učinkom (skupina III), zato ga zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov o varnosti ponavadi odsvetujemo pri otrocih, mlajših od 6 let (glejte poglavje 4.4). Način uporabe Topikalna uporaba. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na zdravilno učinkovino (mometazonfuroat), druge kortikosteroide ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. JAZMP-IB/014-30. 10. 2017 3 Zdravilo Ovixan je kontraindicirano pri bolnikih z obrazno rozaceo (pordelost obraza), navadnimi aknami (acne vulgaris), atrofijo kože, perioralnim dermatit Les hele dokumentet