Ovixan 1 mg/g krema

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

mometazonfuroat

Pieejams no:

Galenica AB

ATĶ kods:

D07AC13

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

mometazonfuroat

Zāļu forma:

krema

Kompozīcija:

mometazonfuroat 1 mg / 1 g

Ievadīšanas:

Dermalna uporaba

Vienības iepakojumā:

1 vsebnik

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

mometazon

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla s tuba s 100 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2017-06-03

Lietošanas instrukcija

JAZMP-IB/014-30. 10. 2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IB/014-30. 10. 2017
2
NAVODILO ZA UPORABO
OVIXAN 1 MG/G KREMA
mometazonfuroat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ovixan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ovixan
3.
Kako uporabljati zdravilo Ovixan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ovixan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OVIXAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ovixan vsebuje zdravilno učinkovino mometazonfuroat, ki je
kortikosteroid za dermalno uporabo.
Kortikosteroidi za dermalno uporabo se delijo v štiri razrede glede
na jakost in učinek: blag učinek, srednje
močan učinek, močan učinek in zelo močan učinek. Mometazonfuroat
je razvrščen v razred
“kortikosteroidov z močnim učinkom”.
_Odrasli in otroci, starejši od 6 let:_
Zdravilo Ovixan ima protivnetni učinek in lajša srbečico. Zdravilo
Ovixan se uporablja za blaženje
simptomov, povezanih s kožnimi boleznimi, ki jih je mogoče zdraviti
s kortikosteroidi, npr. psoriazo (razen
močno razširjene luskavice) in nekatere vrste dermatitisa. Bolezni
ne pozdravi, vendar blaži njene simptome.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO OVIXAN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA OVIXAN

če ste alergični na mometazonfuroat, druge kortikosteroide ali
katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).

če imate katero od drugih oblik kožnih bolezni, ki se

Produkta apraksts

JAZMP-IB/014-30. 10. 2017
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/014-30. 10. 2017
2
1.
IME ZDRAVILA
Ovixan 1 mg/g krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g kreme vsebuje 1 mg mometazonfuroata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 250 mg propilenglikola ter 70 mg
cetil in stearilalkohola na 1 g kreme.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
krema
Bela krema brez vonja.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ovixan je indicirano za simptomatsko zdravljenje vnetnih
kožnih bolezni, ki se odzivajo na
topikalno zdravljenje z glukokortikoidi, npr. atopični dermatitis in
psoriaza (razen močno razširjene
luskavice).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli (vključno s starejšimi) in otroci (starejši od 6 let): _
Tanek sloj zdravila Ovixan enkrat na dan nanesite na prizadeto mesto
na koži. Pogostnost uporabe zdravila
nato postopoma zmanjšujte. V primeru kliničnega izboljšanja je
pogosto zaželena uporaba šibkejšega
kortikosteroida.
Kot pri vseh močnih lokalnih glukokortikoidih zdravila Ovixan ni
priporočeno nanašati na obraz, razen pod
stalnim zdravniškim nadzorom.
Zdravilo Ovixan ni primerno za dolgotrajnejšo uporabo (daljšo od
treh tednov) ali nanos na večjih površinah
(več kot 20 % celotne telesne površine). Pri otrocih je zdravilo
dovoljeno uporabljati na največ 10 % celotne
telesne površine.
_Pediatrična populacija _
_Otroci, mlajši od 6 let:_
Zdravilo Ovixan je glukokortikoid z močnim učinkom (skupina III),
zato ga zaradi pomanjkanja ustreznih
podatkov o varnosti ponavadi odsvetujemo pri otrocih, mlajših od 6
let (glejte poglavje 4.4).
Način uporabe
Topikalna uporaba.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino (mometazonfuroat), druge
kortikosteroide ali katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1.
JAZMP-IB/014-30. 10. 2017
3
Zdravilo Ovixan je kontraindicirano pri bolnikih z obrazno rozaceo
(pordelost obraza), navadnimi aknami
(acne vulgaris), atrofijo kože, perioralnim dermatit